作者:张思玮 来源:科学网 www.sciencenet.cn 发布时间:2018/3/29 16:18:36
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“心系列”开启国产心脏起搏器新征程

 

3月26日,上海胸科医院,一台“心系列”双腔起搏器被植入一名病窦综合征病人。整个手术仅耗时 45分钟,患者术后身体恢复良好,第三天便出院回家。

除了上海,湖北、广东、山东、陕西、浙江等国内多家医院,都首次采用了“心系列”起搏器,治疗心动过缓的病人,帮助患者恢复正常生活。

而这款“心系列”起搏器均来自位于上海张江科学城的微创医疗旗下创领心律医疗。该国产起搏器完全依照国际先进技术平台和生产线生产,严格遵循国际医疗器械质量体系(ISO13485)标准生产制造,质量和功能完全达到国际先进水平,价格则比同规格进口品牌便宜20~30%。并且,“心系列”起搏器提供国际先进的生理起搏疗法,是目前全球市场体积最小的起搏器,体积仅有8立方厘米,比进口品牌小30%以上,更适合中国患者偏瘦的体型,使用寿命可达到10~12年。

据介绍,我国心动过缓患者约有100万人,植入心脏起搏器是目前针对心动过缓唯一有效能降低死亡率、提高生活质量的治疗方法。过去,由于没有完全掌握起搏器的核心技术和缺乏产业化经验,我国的心脏起搏器几乎完全依赖进口,因高昂的价格和其他种种原因,一年只有约8万患者接受起搏治疗。

而此次“心系列”国产起搏器的推广应用,将让更多患者看到了希望。

值得一提的是,“心系列”的上市和首批临床应用,还得到了中华医学会心电生理和起搏分会、中国医师协会心律学专业委员会等相关学会和专家的高度关注与大力支持。该学会相关领导及专家表示,国产起搏器的成功研制,将进一步推动中国起搏疗法的普及和应用。“希望国产起搏器公司在提供具有国际品质、中国价格产品的同时,继续深化临床合作,加速创新技术的转化,做好售后服务,提高服务质量,着力推广应用,让广大患者受益”。

据了解,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司成立于2014年,由上海微创医疗集团(控股)与意大利索林集团合资成立,以“中国制造+中国创造”作为心脏起搏器国产化策略。2017年底,微创医疗集团宣布拟收购LivaNova旗下索林 CRM(心律管理)全球业务,待该收购完成后,集团将成为国内唯一拥有高端心律管理核心技术和全产品线的公司。未来,创领心律医疗仍将立足于国内市场,加速开发符合中国的心律管理产品,更好为中国患者服务,进一步加速心脏起搏器的进口替代,大力推动心律疾病管理疗法在中国的发展。(张思玮)

 
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