论文标题：Real-World Characterization of Toxicities and Medication Management in Recipients of CAR T-Cell Therapy for Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma in Nova Scotia, Canada

论文链接：https://www.mdpi.com/1718-7729/32/1/2

期刊名：Current Oncology

期刊主页：https://www.mdpi.com/journal/curroncol

CAR T细胞治疗是一种创新性免疫疗法，显著改善复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者预后，但常伴急性毒性。新斯科舍省（NS）自2022年将其纳入三线标准治疗，并制定毒性管理指南，同年启动axicabtagene ciloleucel（axicel）项目。NS QEII健康科学中心Jenna Shaw团队在Current Oncology发表回顾性研究，总结2022年1月至2024年6月接受axicel治疗的成年r/r LBCL患者特征、毒性及管理。27例患者均出现细胞因子释放综合征（CRS，7.4%≥3级），55.6%出现免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS，25.9%≥3级）；中位住院18天，40.7%进入ICU，1例死亡。多数病例按指南管理。第100天客观缓解率81.5%，完全缓解44.4%，疗效与国际研究一致。

研究过程与结果

本研究为回顾性分析，纳入2022年1月至2024年6月在NS被评估为符合接受axicel CAR T细胞治疗条件的18岁及以上r/r LBCL患者。研究对象来源于NS细胞治疗与移植项目（NSCTTP）数据库，排除临床试验受试者。随访自确认符合治疗资格起，至最后一次门诊随访或疾病进展为止。

主要目标为描述患者特征、评估CAR T治疗相关毒性及管理、住院与ICU情况、指南执行情况及总体疗效。数据来源于药学和电子病历系统，疗效依据治疗后第+30天和第+100天PET结果评估。收集CRS、ICANS、细胞减少、低丙种球蛋白血症、感染及恶心/呕吐等毒性，按ASTCT和CTCAE v5.0标准分级。若CRS和ICANS管理符合至少一项国际或本地指南，即视为符合指南管理。统计分析采用描述性方法。

共32例患者被评估为符合治疗条件，其中27例接受axicel输注。未治疗的5例中，3例输注前死亡（2例感染，1例淋巴清除后死亡），2例放弃治疗。治疗患者中位年龄60.5岁（23–75岁），男性占59.4%，多数为DLBCL（46.9%），71.9%为难治性疾病。所有患者接受氟达拉滨与环磷酰胺预处理，并使用抗感染、抗癫痫及肿瘤溶解综合征预防药物。中位随访230.5天。

所有患者发生CRS（7.4%为≥3级），55.6%出现ICANS（25.9%为≥3级），中位发作时间分别为输注后3天和5天；40.7%进入ICU，1例因血小板减少并发肺出血死亡。托珠单抗用于92.6%的CRS病例，63%接受糖皮质激素治疗，1例ICANS对激素耐药后使用anakinra。100%出现重度中性粒细胞减少，51.9%发生低丙种球蛋白血症，感染率51.9%，以细菌感染为主。85.2%的CRS与80%的ICANS管理符合指南。治疗后第+100天的客观缓解率为81.5%，完全缓解率44.4%。

CAR T治疗后第+30天和第+100天患者PET评估缓解情况堆叠柱状图；完全缓解（CR）、部分缓解（PR）及疾病稳定（SD））

研究总结

该研究为NS首个CAR T细胞治疗真实世界分析，也是加拿大第三项axicel相关研究。结果显示，NS患者的疗效与国际临床试验及其他真实世界数据一致，毒性特征相似。研究观察到CRS和ICANS等急性毒性发生率较高，强调需加强监测与早期干预。在住院管理阶段，应配备充足人力资源，尤其在输注后早期并发症高发期，维持较低护士与患者比例有助于保障安全。同时，病床规划应考虑部分患者住院时间较长及重症患者对ICU资源的需求。建议建立配备专业培训人员的CAR T治疗专科病区，以确保及时干预并优化治疗流程。此外，研究提示应完善门诊随访体系，加强延迟并发症监测与管理，以降低再入院率并提高医疗效率。受限于样本量小与回顾性设计，未来需开展更大规模、长期随访研究，以进一步优化CAR T治疗效果及毒性管理策略。

原文出自 Current Oncology 期刊

Shaw, J.; Elsawy, M.; Nielsen, R.; Harrigan, A.M.; DiCostanzo, T.T.; Minard, L.V. Real-World Characterization of Toxicities and Medication Management in Recipients of CAR T-Cell Therapy for Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma in Nova Scotia, Canada. Curr. Oncol. 2025, 32, 2. https://doi.org/10.3390/curroncol32010002

主编：Shahid Ahmed, University of Saskatchewan; Saskatoon Cancer Center, Canada

期刊为临床肿瘤学家报告和审查肿瘤疾病管理进展的多学科期刊，目前已被SCIE (Web of Science)、Scopus、PubMed等重要数据库收录。

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