近日，微生物治疗报告国际规范（PRIM）在Journal Gastroenterology and Hepatology上正式发表。该国际指南由南京医科大学第二附属医院微生态医学科教授张发明牵头制定，国际专家组由来自8个国家和地区的22位知名专家组成，旨在提升研究质量与透明度，推动微生物治疗在全球范围内更科学、更规范地应用。

近年来，粪菌移植、益生菌、噬菌体疗法等微生物治疗展现了巨大潜力。然而，因缺乏统一报告标准，许多研究未能涵盖微生物治疗的所有必要报告项目，导致研究结果难以复现、安全性存疑、技术推广受阻。如何让微生物治疗更规范、更安全，是微生态领域研究者需要关注并解决的重要问题。

据张发明团队介绍，该共识制定包括2个阶段。第一阶段是纳入微生物治疗报告的10个条目，包括诊断、移植途径、来源、制备、分类、剂量、状态、伴随治疗、疗效、安全性，并对2011年至2023年发表的163项微生物治疗治疗肿瘤的原始研究进行系统综述分析。结果显示，仅有39.3%的研究完整地报告了所有条目，安全性、菌群状态和剂量等条目缺失比例较高。第二阶段是由来自亚洲、大洋洲、欧洲和北美洲8个国家的22名领域知名临床专家组成的共识小组，通过国际指南制定标准流程，逐步投票对初始PRIM指南进行了细化和定稿，命名为PRIM 2024。

据了解，PRIM 2024包括适应证、移植途径、来源、产品制备、分类、剂量、组成、伴随治疗、疗效、安全性，共10个条目和18个要点，覆盖微生物治疗的全流程。

PRIM 2024共识的发布旨在为跨学科微生物治疗的应用提供规范、明确、实用的指南。这将进一步推动微生态医学领域临床研究朝着更加透明化的方向发展，有助于临床医生和研究者之间的交流与合作，从而为患者制定更为精准、有效的治疗方案，最终使患者获益。

相关论文信息：https://doi.org/10.1111/jgh.16947