作者:栾晓娜 来源:澎湃新闻 发布时间:2023/3/5 21:04:56
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葛均波委员:目前抗菌药物发展已陷入沉默螺旋

 

中国是抗菌药物的生产、使用、原料出口大国,在治疗感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中,发挥了重要作用。但调查显示,全球抗菌药物发展已经陷入困境,即细菌耐药性产生迅速和新型抗菌药物储备匮乏、研发动力不足,在国内这一问题更为突出。

正在召开的2023全国两会上,全国政协委员、九三学社中央副主席、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波提交了一份提案,指出上述问题。他表示,新冠疫情暴发以来,中国高度重视加强公共卫生体系建设。“应对传染病的疫苗、抗感染药物,我们都有短板,后者更明显。”提案指出,药物和疫苗的创新同等重要,且技术难度更大,其中特别是中国目前抗菌药物从原料到制剂、从研发生产到临床,整体产业链面临诸多问题,短期内难以通过产业自身措施来重获发展。

“因此,目前抗菌药物发展已陷入沉默螺旋,或将成为中国公共卫生体系中的薄弱环节,亟须在国家层面引起重视和政府更积极的政策引导。”提案称。

在葛均波委员看来,中国抗菌药物发展目前存在的问题包括三个方面:一是创新企业和社会资本投入抗菌新药开发的积极性持续降低、产业端的发展失速、供给侧产业停滞;二是老药耐药性问题与临床亟需新药之间的矛盾日益突出;三是国际形势变化使中国抗生素原料出口面临新困局。

针对上述问题,提案提出了三个方面的具体建议:

第一,推动产学研国家平台的建设。一是建立国家层面的抗菌药物创新与研发的专项平台,选择重点院校、研发机构、生产企业(原料制剂一体化)、临床机构纳入平台体系,完善技术支撑、增强基础和临床应用研究。二是配套培养3-4个抗菌药物产业园区,发挥医药产业园的示范和带动作用,支持以行业龙头企业为主体的创新体系。三是参考WHO和CDC的耐药目录,制定适合国情的耐药菌目录和耐药技术清单,加速平台体系内重点基础领域研发创新和技术突破。四是关注特殊用药人群的临床需求,鼓励儿童、孕妇和老人的抗菌药物研发创新和剂型改良。五是重视制剂原料一体化在国家安全方面的战略价值,加速重点抗菌药物的中间体、原料药的自产自足,扶持国内龙头企业在供应链完整性上的国产化布局与替代。

第二,推动激励性政策的出台与落地。一是制定推动型政策,如可在抗菌新药研发的早期,由政府牵头与国内或国际领先的生物制药公司合作,提供临床阶段的研发支持,通过给予政府补助、基金资助、创建研发信息平台等措施降低研发者成本和试错风险。二是可借鉴国外相关政策,给予特殊专利认证、价格保护、审批优先权、延长市场独占、减免临床试验要求。三是创新支付方式,由政府定向采购、对研究者支付固定年费使收入与药物使用脱钩等措施,增加产业吸引力。四是设立定向产业投资资金,通过政府早期入场投资,引导社会资金进入抗菌药物产业,激发产业活力与可持续发展。

第三,推动相关政策的引导与衔接。一是联合相关部委组建抗菌药物发展统筹工作小组,建立沟通机制,定期汇报研究成果、反馈政策落地影响。二是及时开展政策创新与修正,兼顾引导和监管的综合管理策略,如结合DRG/DIP等支付方式的改革引导合理用药,以药物经济性的谈判目录替代基于品种数量的管控方式。三是建立多学科管理团队对抗菌药物应用进行监测与综合评估,将抗菌药物疗效、安全性、控制耐药菌株扩散、减缓现有抗菌药的消耗、避免劳动力损失等多样性价值一并纳入考量。

(原题:《葛均波委员:抗菌药物陷入沉默螺旋,亟须在国家层面引起重视》)

 
相关专题:2023两会科教视线
 
 
 
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