作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2022/4/28 17:24:00
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首款国产磁共振条件安全心脏起搏器获批准上市

 

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图片来源:微创医疗

近日,记者从国家药品监督管理局(NMPA)获悉,由我国自主研发的首款可兼容磁共振成像(MRI)检查的心脏起搏器获批上市,这为需要植入心脏起搏器但因其他疾病还需要接受MRI检查患者带来了福音。

据悉,该款心脏起搏器由微创医疗科学有限公司旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司生产。本次获批的被认证为磁共振条件安全的Rega心系列起搏器,在探测到MRI设备的磁场后,可自动开启MRI检查模式,并在离开MRI磁场环境后,自动关闭MRI检查模式并恢复此前的设置。这一功能可确保起搏器在MRI环境前后,尽可能保持合适的参数设置,减少患者不适及心律失常风险,也减少了术后需要医生人为干预的工作量。

MRI检查是中枢神经系统和骨骼肌肉相关疾病诊断的金标准,也是诊断腹部、血管相关疾病的主要手段。随着国家分级诊疗的进一步推进以及基层医疗机构信息化建设发展的需求,MRI设备将在我国持续普及,并被广泛应用于更多疾病的诊断。

专家表示,该款心脏起搏器将为临床提供更多选择,最终帮助越来越多的心律失常患者恢复健康、提高生活质量。

 
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