作者:张冬冬 来源:中国科学报 发布时间:2013-2-5 8:08:28
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受争议干细胞公司撤离美国

 
2011年12月,在舒格兰成立细胞库时,Celltex公司和RNL Bio公司的关系就开始变质了。图片来源:TYLER RUDICK
 
去年,在美国得克萨斯州休斯敦提供干细胞治疗的Celltex公司在受到监管部门的警告后,停止治疗美国的病人。Celltex公司在1月25日发给客户的邮件中表示,该公司将和其他使用未经证实的细胞疗法的公司一样,撤出美国;并会将病人送到墨西哥进行治疗。
 
Celltex提供的干细胞疗法会提取病人的成体干细胞,将其培养后再注入体内以修复受损组织。该疗法已使用1年多——其中最引人注目的客户是得克萨斯州州长Rick Perry——直到食品和药物管理局(FDA)于2012年9月24日写信通知该公司,其治疗过程中获取和培养的干细胞远超过了规定的“最小操控量”。FDA将细胞视作药物,要求其经过审批才能用于治疗。另外,FDA警告,检查员于2012年4月在该公司位于舒格兰的细胞库检查时发现问题,但Celltex公司未能解决。Celltex公司收到FDA的信后不久,便停止了将干细胞注入病人体内的治疗。
 
仍有细胞存储于Celltex细胞库的客户困惑于怎样才能将细胞取出。在Celltex公司和RNL Bio公司产生纠纷后,情况变得更加复杂。RNL Bio公司位于韩国首尔,负责舒格兰加工中心和细胞库的运行,与Celltex公司因财务问题互相起诉。
 
Celltex在1月给客户的信中称,客户的细胞安全存放在休斯敦的设备中,并补充称:“我们公司位于墨西哥的干细胞治疗中心很快就可以运行!”信中提到,该公司正在休斯敦建造一个新的实验室,将于3月运行。
 
Celltex表示,公司将进行一项获FDA批准的临床试验,并在3月与FDA的会议后“很快开始”。然而,该公司在2012年10月25日发给客户的邮件中称,该实验会在“两个月内”开始,且病人可以在11月底入院治疗。
 
明尼苏达大学的生物伦理学家Leigh Turner认为,鉴于该公司在美国遇到的很多困难,其移至墨西哥的举动“并不令人惊讶”。(张冬冬)
 
《中国科学报》 (2013-02-05 第3版 国际)
 
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