论文标题：The Critical Role of Pharmacists in the Clinical Delivery of Pharmacogenetics in the U.S

论文链接：http://www.mdpi.com/2226-4787/11/5/144?n1=43&_utm_from=315ffb84f5

期刊名：Pharmacy

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研究背景

自20世纪90年代和21世纪初药物基因组学（PGx）复兴以来，随着药物不良反应背后的基因变异的新发现以及测序和微阵列等新分析技术的出现，人们对PGx检测的临床应用产生了浓厚的兴趣。药剂师早期参与临床研究，以及支持传播PGx变异信息的组织的建立，自2015年以来，美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 已认可药剂师在PGx检测中的作用。来自美国杜克大学（Duke University）的Susanne B. Haga教授在Pharmacy期刊上发表了一项综述，旨在综述药师在PGx临床服务中的角色演变、实施障碍及未来路径。

PGx 检测的引入起源于学术医疗中心，并已扩展到其他机构，患者覆盖面更广，可及性也更高

药剂师的核心角色

药剂师在PGx临床实施中扮演多重角色，其职责因场景动态调整。在卫生和医院系统中，他们主导多学科协作（如St Jude儿童医院的药剂师管理服务），负责检测流程设计、结果解读及治疗建议；门诊场景下则通过整合药物治疗管理（MTM）与PGx检测优化用药方案，尤其在初级保健中提升处方安全性；社区药房环境下，药剂师凭借患者信任优势（90%患者视其为可靠健康信息来源），主动识别PGx敏感药物使用者并提供检测咨询。

全球实践显示，多国药剂师在PGx临床服务中的角色核心与医患关系模式与美国相似：荷兰探索药剂师主导的健康人群预防性检测及即时检测；瑞士通过社区药房提供PGx服务并建立跨专业团队；挪威将PGx整合至住院患者的药剂师主导用药审查；加拿大同时评估门诊PGx诊所与社区药房检测可行性；西班牙则创新性地设计医院-社区药剂师协作系统。

不过，美国以外的 PGx 实施研究的一个独特之处是国家层面的系统性推动：如在英国，PGx 服务是通过当地社区药剂师服务提供的，但目前正在计划通过国家医疗服务体系 (NHS) 制定一项国家级项目，计划在全国范围内实施 PGx 检测，以实现基于 PGx 的处方，威尔士地区已实现癌症治疗PGx检测全覆盖；多个欧洲国家正在参与一项名为“预防药物不良反应的预防性药物基因组学检测（PREPARE）”的项目，结果显示不良反应发生率显著降低，从27% 降至 21%。

核心障碍分析

PGx推广面临多重结构性挑战：时间压力在社区场景尤为突出，单次PGx咨询耗时10-60分钟，但药技人员协助与即时检测技术可缓解；药剂师与处方医生的协作矛盾源于处方权限制（需医师授权）及认知差异（医师对PGx益处认可度显著低于药剂师），导致治疗建议采纳率波动于21%-90%；临床决策支持（CDS）工具的开发受限于医疗文本提取、警报优先级设定等关键技术瓶颈；报销机制缺失则使咨询服务难以持续（现有MTM报销无法覆盖PGx附加成本）。更深层的问题在于：社区药剂师常缺乏患者完整病历，遗传咨询师数量不足制约团队协作，且医师PGx教育进展滞后于药剂师群体。

教育体系改革与实施成果

为强化药剂师PGx能力，美国药学教育体系自2002年起持续改革：2016年将PGx纳入药学博士必修课，2021年更新《药学实践PGx能力标准》，并通过在线课程（如ASHP认证项目）、跨专业培训（联合医师/遗传咨询师）及实践体验（如全基因组测序分析）提升技能。全球实践证实其成效：欧洲PREPARE项目在7国28家社区药房实施PGx检测，使不良事件发生率从27%降至21%；美国PACE计划通过药剂师主导服务显著降低老年患者用药风险；社区药房整合PGx与MTM的服务获得90%患者满意度。

研究总结

随着测序成本下降及公众认知提升，PGx将向全基因组测序演变，逐步取代靶向检测。随着处方医生对检测越来越熟悉，药剂师角色将向患者教育重心转移，尤其需应对直接面向消费者（DTC）检测的普及，帮助患者评估检测价值并解读结果。此外，包括PGx在内的基因组学人工智能正在开发中。随着新技术和新应用的发展，药剂师的角色及其教育需求将不断演变。