中国科学院上海药物研究所副研究员伍丽、研究员张继稳团队与合作者建立了具有中国汉族人群特征的仿生鼻腔标准结构模型，构建了兼具药物沉积分布可视化与精确定量能力的鼻腔沉积评价装置与方法，实现了对鼻喷剂、鼻粉剂等鼻用制剂的无标记、沉积成像评价，为鼻用制剂处方设计与优化提供了新的科学依据。相关研究成果近日发表于《药学学报》英文刊。

作为非侵入性给药方式，鼻用粉雾剂和喷雾剂具有起效迅速、生物利用度高、可规避胃肠降解与肝脏首过效应、使用便捷、依从性好等优势，且具备经鼻入脑的中枢递送潜力。药物在鼻腔内的沉积行为呈现显著的三维特征，沉积部位及其空间分布规律直接关系到疗效发挥与质量一致性，是鼻用制剂处方设计与质量评价的核心科学问题。当前，如何实现面向关键靶区的精准递送，并建立可靠、可量化、可视化的沉积评价方法，已是鼻用制剂研发与质量监管亟待突破的关键瓶颈。

研究团队基于128例中国汉族成人头颈CT数据（男女各64例），分别构建了男性与女性的鼻腔标准结构模型，并据此设计3D打印可拆卸的鼻腔沉积评价装置，建立了一条从人体结构出发的鼻腔建模与药物沉积评价技术路径。

在方法学上，研究团队进一步结合成像技术与“UV展开”数学映射方法，将鼻腔内表面的药物三维沉积信息按分区“展开”为二维空间沉积图谱。同时，研究团队将沉积图谱按鼻前庭、嗅区、上/中/下鼻甲、鼻中隔、鼻咽等七个解剖功能相关亚区进行系统化表征。

为验证该评价体系的科学性与适用性，研究团队选取糠酸莫米松鼻喷雾剂与羟丙甲纤维素鼻粉剂为代表，在男女标准模型装置中开展沉积实验，结果支持该方法在鼻腔标准结构中对药物递送行为的反映能力与预测价值。

值得关注的是，中国汉族人群中男性与女性的鼻腔结构存在显著差异，而在单一性别内部，不同年龄段成年人的鼻腔结构并未表现出明显变化，为深入理解人群鼻腔解剖特征及其在鼻用制剂研究中的应用提供了有价值的参考。

中国汉族人鼻腔标准模型的构建及鼻用制剂沉积分布的可视化定量评价。图片由研究团队提供

相关论文信息：https://doi.org/10.1016/j.apsb.2025.09.018