作者:唐一尘 来源:中国科学报 发布时间:2020/4/3 10:41:27
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为抢疫苗进度,美科学家提议让健康人感染病毒

 

新冠疫情继续在全球蔓延,世界各国都迫切希望找到一种疫苗,保护人们免受病毒侵害。

不过,要证明疫苗安全有效是一个痛苦且缓慢的过程,快则1年,慢要数十年。

如今,一项具有挑战性,甚至“越界”的提议正在获得支持:给健康人注射一种实验性疫苗,然后让他们故意感染新冠病毒。

这种听上去有些“吓人”的做法,有一个好处:可将疫苗研发时间缩短数月。

不过,也有人直言,这种做法过于激进,且违反伦理道德。

事实到底如何?

发起者坚信:选择年轻人,风险将大大降低

3月31日,美国罗格斯大学、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院和英国伦敦卫生与热带医学学院等机构的研究人员,在《传染病杂志》网络版的一篇文章中提议,将约100名健康年轻人暴露于新冠病毒,以此观察那些接种了候选疫苗的人能否避免感染,从而加快疫苗研发。

该论文主要作者、罗格斯大学人口及生物伦理学中心主任Nir Eyal坚信,通过选择年轻(20-45岁)、健康的人,研究风险将大大降低。

“将健康志愿者暴露于新冠病毒而增加的净风险比你想象的要小。对一些人来说,参加这项研究甚至比等待可能的感染,然后试图依靠一般的卫生保健系统要更加安全。”他说。

为进一步降低风险,这项挑战可使用来自有轻微症状的人的新冠病毒毒株、在实验室中被削弱的自然病毒株,或具有某些关键基因的实验室模拟物(如突刺蛋白质)缝合成一种不同的无害病毒。

而且,Eyal认为,可以通过每天或更频繁地检查参与者的感染情况,并在发现感染后立即为他们提供极好的治疗来保护研究参与者,并建议重症监护医生作好预防冠状病毒激增的准备。

“我希望我的孩子……参与吗?”

不过,很多研究人员反对进行新冠病毒的挑战试验。

美国国家过敏和传染病研究所免疫学家Matthew Memoli曾计划了流感人类挑战研究。他指出,新冠病毒是一种新东西,人们尚不清楚这种病毒多久会让人患上严重疾病,或让他们出现长期并发症。

他还质疑对这种新病原体的人类挑战试验能多快完成。试验用病毒首先必须在无污染、高质量的标准下生长,研究人员还必须用猴子模型确定挑战病毒的适当剂量,并在未接种疫苗的人群中确认剂量。

同时,随着技术的进步,传统疫苗试验与人类挑战试验所需时间可能相差无几。

这样一来,美国人类挑战研究先驱之一、巴尔的摩马里兰大学医学院的Myron " Mike " Levine 认为,“无法想象这(挑战试验)是合乎道德的”,而且真的会加快疫苗研发。

Levine曾发出这样的拷问:“我问的第一个问题是,‘我希望我的孩子……参与吗?’”

古老挑战适合新冠吗?

实际上,人类挑战研究本身并不可怕。这类试验已经进行了2个世纪,今天仍有一些针对流感、登革热、霍乱和其他传染病的类似研究。

早在1796年,当爱德华?詹纳给一名8岁男孩接种牛痘,证明这样可保护其免受致命的天花病毒时,这种方法就引起了人们的关注。

40年前,Levine 开始了他的人类挑战研究生涯,故意让人感染霍乱弧菌、伤寒沙门氏菌、大肠杆菌、轮状病毒和其他病原体,以测试药物和疫苗。

Levine提到,经历了十几年的发展,这种有着漫长而曲折历史的做法,已经变得更加主流。更严格的安全程序和削弱病原体以降低其风险的新方法,促使该试验为研究疾病和潜在疗法提供了强大的工具。

针对新冠病毒的人类挑战研究,美国西北大学生物伦理学家Seema Shah表示,如果志愿者是已经接受过风险训练的人,比如医疗工作者,那么道德天平可能会向有利于实验的方向倾斜。

Shah还提出设立一个常设委员会处理挑战试验的伦理问题,特别是在疾病暴发期间,并阐明这些试验何时是正当的。

“公众对这些试验并不熟悉,它们听起来完全违反常理,与研究人员或医生应该做什么的标准概念背道而驰。”Shah说,考虑到目前的紧迫性,疫苗界最好尽快解决所有棘手的细节问题。

无论如何,参与挑战试验等疫苗测试的志愿者可能将付出巨大的牺牲,他们可能会出现严重症状甚至死亡。

但这些试验可以帮研究人员从理论上确定疫苗是否降低了病毒复制能力,也可能揭示哪些免疫反应可以提供保护,最终保护全人类免受新冠病毒的伤害。

参考资料:

https://academic.oup.com/jid/advance-article/doi/10.1093/infdis/jiaa152/5814216

https://www.nature.com/articles/d41586-020-00927-3

https://www.sciencemag.org/news/2020/03/

speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some#

https://www.sciencemag.org/news/2016/05/

studies-intentionally-infect-people-disease-causing-bugs-are-rise

      https://www.sciencemag.org/news/2020/03/

record-setting-speed-vaccine-makers-take-their-first-shots-new-coronavirus

 
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