作者:王菲 来源:中国科学报 发布时间:2014-7-23 10:48:07
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皮肤癌药物Mekinist获批

 

近日,欧洲药品管理局(EMA)批准了皮肤癌药物Mekinist用于黑色素瘤的治疗,该药成为第一种在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。

此前,Mekinist已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白激酶基因,而V600占其中多数。

这次审批通过是基于来自322位转移性黑色素瘤患者的计量研究数据,这些患者都检测出BRAF V600E或V600K阳性,他们未进行过治疗或曾接受过一次化疗过程。

实验结果表明,Mekinist显著改善了无进展生存期(PFS),使用GSK药物的患者PFS中值达到4.8个月,而单独化疗的患者只有1.5个月。(王菲)

《中国科学报》 (2014-07-23 第8版 医药)
 
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