作者:王菲 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-23 10:34:15
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一急性髓性白血病药物获孤儿药资格
 
4月17日,勃林格殷格翰公司(BI)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟委员会授予Volasertib孤儿药资格,用于急性髓性白血病(AML)患者治疗。
 
AML是一种骨髓及血液的侵袭性癌症,多为成年后疾病,患者的平均年龄为65~70岁。目前该疾病的推荐治疗标准是密集化疗,治疗选择有限,多数患者不耐受,预后比较差。
 
Volasertib通过抑制Polo样激酶1(Plk1),AML特征性的极高细胞分裂将被阻断,可能会阻止肿瘤增长,或使得肿瘤细胞分裂活性降低,从而延长了患者的生命。
 
勃林格殷格翰首席医疗官Klaus Dugi教授评论说,“我们很高兴FDA与欧盟决定授予Volasertib孤儿药资格”。而且,去年FDA授予了这款药物突破性治疗药物资格,这意味着认可了Volasertib的潜能:它可以作为一种可能的新治疗药物用于急性髓性白血病患者。
 
在1/2期临床试验中,Volasertib与化疗联合用药,改善了老年AML患者的生存时间。1/2期临床试验的全部结果有望于今年晚些时候发布。(王菲)
 
《中国科学报》 (2014-04-23 第8版 医药)
 
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