作者:崔瑞 来源:中国科学报 发布时间:2014/10/22 10:24:48
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Humira适应证扩大至2岁患儿

 

艾伯维(AbbVie)近日宣布,FDA已批准扩大Humira儿科多关节型幼年特发性关节炎(JIA)适应症的年龄范围,用于2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(JIA)儿科患者的治疗以改善患者的症状和体征。

此前,FDA已于2008年批准Humira用于4岁及以上多关节型JIA患者的治疗。此次批准,将使Humira成为2~4岁多关节型JIA儿科患者的重要治疗选择。

幼年特发性关节炎(JIA)是16岁以下儿童和青少年常见的结缔组织病,以慢性关节炎为主要特征,典型的关节炎表现是疼痛、肿胀和活动受限。

多关节型JIA约占所有JIA病例的25%,也是7种JIA类型之一,累及5个或更多关节。及早诊断及恰当治疗,在这种慢性疾病的临床管理中至关重要。

在欧盟,Humira于2008年批准用于4~17岁儿童和青少年多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。在2013年,EMA批准扩大Humira用于多关节型JIA适应症的年龄范围,扩大至2~17岁多关节型JIA患者群体。

在美国,Humira获批的8个适应症包括:中度至重度类风湿关节炎,中度至重度慢性斑块型银屑病,中度至重度克罗恩病;中度至重度溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎,儿科克罗恩病。(崔瑞)

 

《中国科学报》 (2014-10-22 第8版 医药)
 
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