作者:任海军 来源:新华网 发布时间:2010-9-25 14:29:28
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美国限制糖尿病药物文迪雅使用 将从欧洲退市
 
美国食品和药物管理局9月23日宣布,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药物文迪雅今后只能用于两类人群:无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。
 
美国药管局当天还要求葛兰素史克公司召集独立科学家,再次评估其一项临床试验中有关文迪雅风险的关键内容,这项临床试验主要研究文迪雅及糖尿病标准药物与心血管疾病的关联。美国药管局同时要求葛兰素史克公司停止进行一项临床测试,这项临床测试的目的是比较文迪雅和日本武田制药公司的糖尿病药物艾可拓的优劣。
 
美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天在一份声明中表示,该局仔细权衡使用文迪雅的利弊后,决定采取上述保护消费者的行动。
 
欧洲药品管理局当天也发表声明表示,文迪雅将在今后数月内从欧洲退市。
 
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