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作者:张乐 来源:新华网 发布时间:2009-2-10 9:40:58
中国开展宫颈癌疫苗前期试验 疫苗有望5年后上市
 
北京、广东和浙江的4家医院将于近期开展宫颈癌疫苗的临床研究和前期试验。如果试验顺利,这个疫苗有望5年后在中国普及。
 
浙江大学医学院附属妇产科医院目前已宣布,浙江省正在进行宫颈癌疫苗的临床研究的前期准备工作,并正在全省范围内公开征集自愿受试的健康妇女。另外,北京的两家医院和广州的一家医院也正在积极筹备之中。
 
“人体里生长的肿瘤中,目前能明确病因的只有宫颈癌。2008年的医学诺贝尔奖获得者就是证实了人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的关系。”浙江大学医学院附属妇产科医院科教科副科长程晓东介绍,人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌前病变、子宫颈癌及其他生殖器病变的一个主要因素。其中HPV16型和18型被确认为致癌基因型,可导致85.5%的子宫颈癌。HPV6型和11型感染则可导致90%以上生殖器疣。
 
中国计划开展的宫颈癌疫苗试验,就是使用由美国默沙东公司根据这一原理研制出的四价HPV预防性疫苗。该疫苗在欧美国家已经被证明安全有效,并已在包括美国在内的107个国家和地区大规模应用。一些高福利国家如澳大利亚的妇女还可免费接种。香港地区也可以接种此疫苗,疫苗的价格大约为3000元一针。
 
“按照研究设计所需,参加研究的一半妇女将在项目起始时接种疫苗,另一半妇女则试用一种安慰剂,不过医院会在疫苗上市后再给她们补接种。”程晓东说,正式实验将于今年3月上旬开始,完成时间大约需要30个月。受试者接种第一针疫苗后,此后第二和第六个月分别追加接种疫苗一次。参加项目的妇女可免费接种该疫苗,并定期接受妇科及身体检查。
 
为了安全起见,医院会定期随访任何因疫苗引起的不良反应。该疫苗可能产生的不良反应跟普通疫苗类似,其安全性已得到了全球100多个国家的认可。
 
“如果四家医院项目进展顺利,试验结果显示5年内参与试验的妇女没有HPV感染,那么这个疫苗有望5年后在国内普及。”程晓东介绍,全球宫颈癌病人每年新发大约46万人,中国患者占到四分之一。
 
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