英国曼彻斯特大学伯恩斯(Burns)等的研究显示，加兰他敏可安全地应用于老年重度阿尔茨海默病(AD)患者，并可改善其认知功能，但未能显著改善总体日常生活能力。相关论文参见《柳叶刀—神经病学》（Lancet Neurology）杂志。 2009，8(1)：39]。

 

该随机双盲对照研究(SERAD研究)纳入407例重度AD患者，其平均年龄84岁，简易精神状态量表(MMSE)评分为5~12分。参试者随机接受加兰他敏(滴定剂量至24 mg/d，207例)或安慰剂治疗(200例)6个月，研究者以严重损害量表(SIB)和最小数据集—日常生活能力量表(MDS—ADL)分别对患者的认知功能和日常活动能力进行评估。

 

结果显示，加兰他敏组平均SIB评分增加了1.9分，而安慰剂组降低了3.0分(P=0.006)。两组平均MDS—ADL评分分别降低了1.2分和1.6分(P=0.383)。在SIB评估中，加兰他敏组在记忆、行为和视觉空间能力等指标方面均显著优于安慰剂组。加兰他敏组和安慰剂组分别有88%和89%的患者发生了不良事件(多为轻度至中度)，两组死亡的比例分别为4%和11%。

 

阿尔茨海默病(AD)可导致脑细胞死亡，引发的主要临床症状包括记忆受损和定向力障碍。其病因至今尚未明了，可能与大脑中不溶蛋白性斑块(淀粉状蛋白，蓝色)的形成以及神经递质乙酰胆碱水平的降低有关。

 

 

美国印第安纳大学医学院法洛(Farlow)教授：SERAD研究结果明确显示出对于重度AD患者，加兰他敏治疗的安全性和耐受性较好，且提示部分患者或许能从中获益。但加兰他敏的功效及临床有效性仍有待进一步明确，因为在该研究中，加兰他敏对ADL评分的改善作用甚微，且该研究所采用的MDS—ADL评分并不适宜对长期ADL改变作出精确评估，因此尚需应用痴呆伤残量表(DAD)和阿尔茨海默病合作研究—日常生活能力量表(ADCS— ADL)对此类人群完成进一步的评估，或许能够回答是否有效的问题。因此目前在临床实践中仍推荐仅对轻或中度AD患者应用加兰他敏或其他胆碱酯酶抑制剂治疗。（来源：中国医学论坛报 高晓方）