据4月16日刊《美国医学协会杂志》（JAMA）上的3篇文章，揭示并反思了制药商等工业界因素对医学尤其是临床药物研究的负面影响。
其中一篇文章披露，对公司内部文件、公司呈递给FDA的数据以及发表的临床试验结果进行比较后显示，在有关病人发生认知损害的临床试验中，rofecoxib（一种非甾体抗炎药）的风险-获益情况可能被研究的赞助商Merck进行了不实报道。
美国华盛顿大学的Bruce M. Psaty与Richard A. Kronmal开展了一项对文件的回顾调查，旨在总结研究的赞助商是如何描述在罹患老年痴呆症或认知损害病人中所做的rofecoxib临床试验中，所发现的死亡风险。这些文件的获取来自针对Merck的有关refecoxib的诉讼，它们包括公司的内部分析材料及由赞助商提供给FDA的资料。本文的作者还对2篇已经发表的报道了这些试验结果的文章中的资料进行了评估。
文章表明，在其额外的随访期内，那些随机分配到服用rofecoxib的人群中又出现大约8例额外的死亡事件，该药还与病患的老年痴呆症进展风险的增加有关，而这一发现仍然处于该试验的早期。研究人员在文章中写道：“这些死亡的发现以及老年痴呆症的发现，按照我们的看法，已经提示应采取DSMB，即早早停止该项试验。”
文章的作者得出结论：“对开展自己公司研究或那些聘用合同研究组织来开展研究的赞助商来说，如果某赞助商决定要将其产品以尽可能好的方式来推介的话，我们不清楚该如何才能做到研究结果报道的透明化。临床试验的商业化既没有改善科学的质量也没有增强对人体研究参与者的保护。本案例研究的发现表明，有必要对人体研究参与者进行更多的保护，这些保护措施包括采取新的手段来对工业界赞助的试验进行管理、监督和报告。一种由赞助者资助但由独立调研人员开展的临床试验系统将会对试验参与者提供更多的保护。”
而另外一篇文章披露，对有关rofecoxib的医学文献及与此产品有关的诉讼法庭文献进行调查后显示，公司的雇员或其他未被承认的作者常常参与临床试验的文章及综述文章的撰写，但是文章的主要作者却常常归属于与学术有关联的研究人员，而这些人可能与该项研究并没有什么关系，或文章并不总是披露为该研究提供财政支持的赞助者是谁。
这项由纽约Mount Sinai 医学院的Joseph S. Ross及其同僚开展了一项对法庭文件的个案回顾，并将其与相关的医学文献综述结合起来，旨在对有关rofecoxib的客席作者及代笔写作的做法进行记述。研究人员所使用的法庭文件原先得自于针对Merck & Co. Inc.的与rofecoxib有关的主要来自于1996年到2004年之间的诉讼。另外，与 rofecoxib相关的可公开获取的文章则是通过MEDLINE找到的。大约有250份文件与该综述有关。
当发表他们自己的临床试验（由Merck设计、开展及赞助）的时候，在有关的文件中发现，Merck的科学家常常是准备原稿写作的人，并在此后才请外来的与学术界有关系的调研人员作为客席作者在文章手稿的写作上进行合作。研究人员写道：“召请的作者的名字常常在文章作者的名单中位列第一或第二的位置。为了发表科学综述文章，人们发现有文献记述，是Merck的营销人员先推出手稿的写作计划，接着将其承包给医学文章出版公司代笔写作有关的文章原稿，然后召请外部的与学术界有关系的调研人员作为该文章的作者。”有关文件显示，医学文章出版公司除了管理文章的投稿及修改之外，还向文章作者提供近乎完成的综述底稿让其进行编辑。
此外，最新的JAMA上还刊登了一篇社论，该杂志主编Catherine D. DeAngelis及执行副主编Phil B. Fontanarosa对本周JAMA上刊登的研究文章进行了评论。
“从本期JAMA所登载的2篇文章中、从其它的对相关问题进行调查后所发表的文章中以及从临床研究是如何被以牟利为目标的公司所操纵的大量的经验中，我们可以得出什么样的教训呢？首先，对研究进行操弄并对研究结果进行不实描述的情况在没有临床研究人员、其他的文章作者、杂志的编辑、同行评审人员以及Food and Drug Administration (FDA)等的协作（积极或默许的协作）下是不会发生的。”
“第二，临床研究的公众信任度受到了严重的危害，尤其是在这种做法所涉及的范围究竟有多广还不清楚的情况下。尽管我们真的相信绝大多数的研究人员及其他的作者是诚实的并恪守最高的科学规范，但是对研究进行操弄以及由制药公司及医疗设备工业所发表的文章或是正在增加或是这种做法遭到了更多的曝光。”
“第三，除了临床研究之外，临床治疗及医学教育也受到了以牟利为目标的公司的极大的影响。我们必须采取严厉的措施，但是，只有在参与医学研究、医学文献编辑、医学教育及临床实践的每一个人都进行合作才可能出现有意义的变化。”（来源：Eurekalert！中文版）
（《美国医学协会杂志》（
JAMA），2008;299(15):1813-1817，Bruce M. Psaty, Richard A. Kronmal）
（《美国医学协会杂志》（
JAMA），2008;299(15):1800-1812，Joseph S. Ross, Harlan M. Krumholz）
