4月8日，拜耳宣布其影像诊断业务旗下MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统于4月3日正式获得北京市药品监督管理局（以下简称北京市药监局）颁发的国产医疗器械注册证，标志着拜耳影像诊断设备本地化生产取得新里程碑。

作为北京市药监局项目制管理支持的进口转国产项目之一，MEDRAD Mark 7 Arterion在28个工作日内取得了检测报告，并通过“零发补”于8个工作日完成注册审评审批，加速该产品实现国产化。

此次MEDRAD Mark 7 Arterion 高压造影注射系统的国产化获批，积极呼应了国家药监局关于优化全生命周期监管、支持高端医疗器械创新发展的政策导向。作为影像诊断领域中造影检查与介入诊疗不可或缺的关键设备，MEDRAD Mark 7 Arterion是高端医学影像产业链的重要组成部分，其在北京实现本地化生产和注册上市，有助于推动高端医学影像设备相关技术、制造与应用能力在北京集聚发展。

拜耳MEDRAD于1967年推出首台可控流量高压血管造影注射系统与一次性注射器，并率先应用于心脏冠脉介入手术。该设备可将对比剂精准注入目标血管，在X光下实现清晰血管显影，为介入诊疗奠定重要基础。历经逾半个世纪迭代升级，拜耳MEDRAD旗下Mark系列产品已广泛覆盖肿瘤、神经、心脏及外周血管等多类介入手术，助力医生安全、精准、高效完成支架植入、球囊扩张、栓塞剂填充等关键操作，持续推动介入医学向精准化、规范化发展。

在中国，MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统以其领先的技术和稳定的表现，正在为31个省、自治区、直辖市的大众健康保驾护航。本地化生产的MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统在保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求。

据悉，拜耳于1995年落户北京市经济技术开发区，并在北京拥有全球最大处方药包装基地，近年来相继将更多产品的生产制造转移至北京。2023年9月，拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在经开区落地，旨在更好地为中国患者提供高品质的影像诊断高压注射器设备及耗材产品。