欧盟委员会（EC）批准了艾力雅8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）在欧盟的标签扩展，延长治疗间隔长达6个月，用于治疗两种主要视网膜疾病，即新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和由糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害。艾力雅8mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患者的治疗间隔长达6个月的抗血管内皮生长因子（VEGF）。

拜耳处方药领导团队成员、全球产品战略及商业化负责人、执行副总裁Christine Roth表示，“延长艾力雅8mg的治疗间隔可显著降低患者的注射和门诊随访频率，且不会影响疗效。这将减轻患者的疾病负担，并提高治疗依从性。对于眼科医生来说，可以提升治疗更多患者的能力。鉴于其独特的产品特性，艾力雅8mg有可能为视网膜疾病建立新的标准治疗。”

欧盟委员会的决定是基于关键性临床试验PULSAR（ nAMD）和PHOTON（ DME）开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在两个扩展阶段（研究第96至156周），最初在第0周随机分配至艾力雅8mg治疗的患者保持了其视力和解剖学方面的改善，其中24%的nAMD患者和28%的DME患者在3年结束时，最后指定的给药间隔为6个月。

上述两项研究中，艾力雅8mg在第三年仍保持良好的安全性，与艾力雅2mg已确认的安全性保持一致。两项试验中长期安全性数据未显示出任何新的安全信号，包括在第96周从艾力雅2mg转为艾力雅8mg治疗的患者。所有治疗组的眼部不良事件发生率相似。

艾力雅8mg前已在60多个市场获得批准，用于治疗nAMD和DME。艾力雅8mg在其他市场的进一步注册申请正在进行中。

艾力雅是抗血管内皮生长因子（抗VEGF）治疗视网膜眼病的全球市场领导者，在全球拥有超过8900万例应用和1300多万患者的治疗经验。

艾力雅8mg由拜耳和Regeneron联合开发。Regeneron在美国拥有艾力雅2mg（阿柏西普2mg）和Eylea HD的独家权力。拜耳拥有美国以外的独家营销权，两家公司平等分享艾力雅2mg和艾力雅8mg的销售利润。