作者:杨晨 来源:中国科学报 发布时间:2025/4/30 15:52:17
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全球首款“预装TAVR干瓣”心脏瓣膜获批上市

 

近日,由四川大学华西医院心脏内科教授陈茂、彭勇团队与四川大学杰出校友博士钟生平共同研发转化的项目成果—PROSTYLE A?经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品为全球首款预装干瓣主动脉瓣膜系统,适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者,属国家创新通道产品。

该产品采用干瓣工艺制成,具有创新的预装式、可回收的特点,在提升临床使用便利性的同时,避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。

与传统产品相比,该创新产品的瓣膜为干态保存,脱离了戊二醛溶液保存环境,降低了戊二醛残留风险,提高了生物相容性、减缓了瓣膜钙化进程,延长了瓣膜使用寿命;预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简,同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性,进一步降低产品风险,提升临床患者获益。

 
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