12月18日，《自然》发表了我国自主研发新药玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1）和与口服降糖药联合使用研究（DREAMS-2）成果。上述两项Ⅲ期临床研究成果显示，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。这些研究为全球糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗提供了具有中国特色的解决方案。

我国是糖尿病和肥胖大国。目前，糖尿病和肥胖防治已被列入《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动（2019—2030年）》《“体重管理年”活动实施方案》等国家政策文件，成为国家公共卫生战略的重要内容之一。

糖尿病与肥胖密切相关，超重会加重胰岛素抵抗，是导致2型糖尿病发生、进展和并发症增加的主要因素之一。相关并发症可累及血管、眼睛、肾脏、足部等多个器官。与欧美患者相比，我国糖尿病群体普遍具有更高比例的胰岛素抵抗、脂肪肝和内脏脂肪积聚等代谢特征，常见临床表现为腹型肥胖，但临床长期缺乏适配中国患者的用药方案。

玛仕度肽的此次临床研究成果正是基于中国患者，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据。

与欧美人群相比，中国人的BMI（身体质量指数）相对较低，但腹型肥胖现象更为显著。玛仕度肽通过抑制肝脏脂肪合成以及促进肝细胞内脂肪分解，能够有效帮助内脏脂肪容易堆积的中国人实现整体减重。此外，这两项研究均显示玛仕度肽耐受性良好，整体安全性特征与玛仕度肽既往临床研究一致，未发现新增安全性信号。

研究人员表示，玛仕度肽DREAMS-1和DREAMS-2必将推动后续内分泌和代谢临床权威指南更新，将为中国人的糖尿病治疗以及体重管理带来更定制化的治疗方案。

据悉，玛仕度肽是由信达生物自主开发的全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶减重降糖药物，它创造性地研发了GCG/GLP-1双靶点激动抑制剂，激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还通过激动GCG受体增加能量消耗、增强减重疗效，并改善肝脏脂肪代谢，以实现“减重降糖，燃脂护肝，全面获益”。

此前，玛仕度肽的减重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于今年5月刊发于《新英格兰医学杂志》。目前，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域，在青少年肥胖人群中的Ib期临床研究已达成主要终点，结果显示该药物可为青少年带来减重和多重代谢获益。据悉，玛仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注册研究将于近期启动，这也是中国首个针对青少年减重的Ⅲ期临床。

今年11月，玛仕度肽针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群的III期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。目前，国家药品监督管理局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。这将为大基数肥胖人群提供个性化且无创减重的新选择，疗效媲美减重手术。

据悉，DREAMS-1研究第一作者为南京大学医学院附属鼓楼医院教授朱大龙、山东第一医科大学附属省立医院教授赵家军，信达生物制药集团博士钱镭与上述两位共同作为文章通讯作者。DREAMS-2研究第一作者为北京医院教授郭立新和中日友好医院教授张波，中日友好医院教授杨文英为文章通讯作者。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1038/s41586-025-10026-w

https://doi.org/10.1038/s41586-025-10031-z