近日,北京协和医院基本外科肖毅教授团队牵头开展的一项研究发现,对于原发性右半结肠癌且未发现远处转移的患者,采用传统的标准D2手术即可;对于怀疑肠系膜内有淋巴结转移的右半结肠癌患者,扩大范围的完整结肠系膜切除(CME)手术可能有更多的生存获益。相关研究成果发表于《临床肿瘤学杂志》。
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据悉,这一研究为术式的精准选择提供了高级别循证依据,也是全球首个论证右半结肠癌不同淋巴结清扫范围安全性、有效性的大型随机对照研究。
当前,临床治疗右半结肠癌主要采用传统的D2手术,仅清扫肿瘤对应结肠的周围和主要供血动脉区域分布的淋巴结。2009年,扩大范围清扫的完整结肠系膜切除术式 (CME)被提出,其通过完整切除癌变结肠及周围肠系膜,确保清扫掉癌灶周围所有淋巴结,以期降低局部复发、远处转移的风险,改善病人预后。但有研究者指出,扩大化手术也可能增加并发症的发生,给患者造成损伤。
那么,扩大范围的清扫手术是否能使右半结肠癌患者生存获益?为寻求答案,2016年,肖毅教授团队联合方法学和胃肠外科专家,启动了腹腔镜下根治性右半结肠癌淋巴结清扫范围的随机对照研究(以下简称RELARC研究)。
据悉,RELARC研究共纳入了全国17家三甲医院1072例确诊为原发性右半结肠癌且未发现远处转移的成年患者。2019年底,研究完成全部入组,其中536例患者接受CME手术,536例患者接受标准D2手术。2023年初,研究团队完成全部患者的术后3年随访,两组患者的术后3年无病生存率(无复发、转移和死亡)和总生存率在统计学上没有显著差异。
研究结果表明,对于原发性右半结肠癌患者,标准D2手术是安全且有效的选择。对于可疑区域淋巴结转移的患者,CME手术可能具有更好的生存获益。与标准D2手术相比,CME手术不会增加患者术中和术后的并发症发生率,但会增加术中血管损伤的风险。
“RELARC研究规模大、时间跨度长、参与团队多。该研究的如期、高质量完成,体现了中国结直肠外科学界攻坚克难、团结协作的精神,也将进一步激发同仁们参与临床研究的信心和热情。”肖毅表示,研究团队还将继续致力于研究成果的全国推广,精准选择术式,避免过度治疗,为患者带来更多的健康福音。
相关论文信息:https://doi.org/10.1200/JCO.24.00393
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