近日，中国国家药品监督管理局批准了诺华盐酸卡马替尼片的上市申请，适用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

广东省人民医院吴一龙教授表示，盐酸卡马替尼片在中国的获批开启了中国NSCLC治疗的新篇章，为广大患者带来了新的治疗希望。

在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首，2022年肺癌新发病例106.06万，占全部恶性肿瘤的22.0%，死亡率占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。而在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高达80%—85%，且存在多种驱动基因突变。

其中，METex14跳跃突变是关键驱动基因之一，已被证实是非小细胞肺癌的独立致癌因素。METex14跳突会导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失，从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低，使下游信号通路持续激活，从而促进肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭。在NSCLC患者中，METex14跳跃突变率约为1%-3%，常发生在年龄偏大（中位年龄为72.5岁）的人群中，传统治疗手段如化疗、免疫治疗效果有限。

由于疾病是MET信号通路异常激活导致的，故MET抑制剂成为METex14跳跃突变的重要治疗手段。盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。

吴一龙表示，尽管METex14属于肺癌的少见靶点，但对中国来说，它所影响的人群也很大，针对这一突变的治疗需求也十分迫切。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示，未来将加速盐酸卡马替尼片的上市进程，努力提升药物可及性，早日为更多患者带来获益。

值得一提的是，为了让中国患者尽快用上创新疗法，盐酸卡马替尼片在正式获批前，已于2022年初进入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录，并在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特定医疗机构应用于临床急需。