作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2024/1/8 19:47:59
选择字号:
视网膜疾病治疗新药获欧盟批准上市

 

近日,新Eylea 8 mg(阿柏西普8mg)获得欧盟委员会批准上市许可,用于治疗两种主要的视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 引起的视力损害。

阿柏西普8 mg 被批准在3 个月初始剂量后,以长达4 个月的治疗间隔给药。对于视力预后稳定的患者,可以考虑长达 5 个月的治疗间隔。阿柏西普 8 mg 是欧盟唯一被批准用于 nAMD 和 DME 患者延长治疗间隔长达5 个月的治疗药物。

“阿柏西普 8 mg是视网膜疾病治疗的重要进步,因为它可以维持更强劲、更持久的疾病控制。在3个月的初始剂量后,医生可根据患者的情况酌情将治疗间隔延长至4 个月。”法国波尔多大学医院眼科教授、试验研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示,“这不仅意味着减少患者的眼部注射次数和就诊次数,还有助于缓解欧洲临床医疗中面临的患者容量限制。”

欧盟的批准是基于PULSAR试验(nAMD研究)和PHOTON试验(DME研究)的积极结果。两项研究中,阿柏西普8mg每12周或每16周给药方案对比阿柏西普2mg固定8周给药,在第48周时BCVA获益均达到了非劣效的主要终点。

 

 
版权声明:凡本网注明“来源:中国科学报、科学网、科学新闻杂志”的所有作品,网站转载,请在正文上方注明来源和作者,且不得对内容作实质性改动;微信公众号、头条号等新媒体平台,转载请联系授权。邮箱:shouquan@stimes.cn。
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
相关新闻 相关论文

图片新闻
冰表面长啥样?原子级分辨图像揭晓答案 北方中纬高频雷达网发布首批科学探测结果
“双星计划”:开启中国空间科学新纪元 河西走廊内陆河出山径流研究揭示新趋势
>>更多
 
一周新闻排行
 
编辑部推荐博文