去年,美国农业部满足了植物学家的愿望,免除了对植物进行某些基因编辑的限制。但如今,美国环保署却采取了更强硬的立场。
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监管机构会对基因编辑作物进行长时间的审查。图片来源:EMILIE RICHARDSON/BLOOMBERG VIA GETTY IMAGES
据《科学》消息,在日前公布的最终决定中,美国环保署表示,如果基因编辑作物可以通过传统育种实现改变,它将免除对其进行深入审查的程序。但在确保人类和野生动物安全的前提下,美国环保署仍将要求开发商提交数据,证明经过基因编辑以抵抗害虫的植物,不会损害植物生态系统的其他组成部分或使人患病。
北卡罗莱纳州立大学生物技术和公共政策专家Jennifer Kuzma说,此举明确了行业的监管要求,并提供了有价值的监督。但某行业组织表示,新规定将扼杀创新。
美国有三个联邦机构管理基因编辑作物。如美国农业部需评估生物技术作物是否会成为危害农业的有害杂草,美国环保署负责检查“植物结合保护剂”是否会伤害农场工人或野生动物,美国食品药品监督管理局则负责食品安全。
20多年来,这三个机构一直在审查含有其他物种DNA的基因编辑作物,这一评估过程可能需要数年时间,并花费数百万美元进行测试。目前尚不清楚这些机构对基因编辑作物的监管程度。
去年,美国农业部的规定放宽了它的监管力度。例如,如果研究人员赋予基因编辑作物一种在植物中已经自然存在的特性,他们就不需要申请该机构的批准。
美国环保署在5月25日宣布,将对许多基因编辑作物使用传统的育种豁免。但与美国农业部不同的是,该机构将要求公司提交确认的安全数据,比如证明这些基因变化不会使农药含量超过传统作物食品。美国环保署表示,与转基因植物相比,基因编辑作物的监管审查仍将更快、更便宜。
ASTA美国种子贸易协会主任Andy LaVigne在一份声明中表示,美国环保署的新规定对美国创新政策的影响可能是广泛而重大的,特别是对美国中小型实体的影响,如水果、蔬菜等其他小面积作物,因为成本决定了只有大公司才能负担得起开发未来的创新。
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