作者:曹年润 来源:澎湃新闻 发布时间:2023/2/19 13:52:59
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学者为细胞治疗的成果转化应用出谋划策

 

“在今天的会上,大家要考虑的还不完全是商业模式。我们应该考虑更多的是,怎么使一个细胞治疗的产品满足人们的健康的需求,这可能是我们的一个非常重要的历史使命。”

2月18日,在上海张江举办的“细胞治疗研究与应用创新论坛”上,中国科学院院士裴钢说道。关键还在——转化,他说,“中国生物医药的逻辑框架就是转化,没有转化是绝对不行的。”

据中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)院长程涛教授介绍,所谓细胞治疗,是把细胞作为一个干预疾病的方法。他提到,2015年,美国著名印度裔医生、科学家和作家悉达多?穆克吉(Siddhartha Mukherjee)在TED演讲中说,过去100年,人类一直在试图复制用药物杀死病毒的简单模式,带来了很多副作用。但人们其实可以尝试另外一种思路——调动机体的力量来干预疾病,也就是细胞治疗。

随着基础理论的不断突破、技术创新的不断涌现和政策的支持,细胞治疗在临床研究和转化应用方面的进展明显加速,产业规模大幅提升。例如,上海国际医学园区集团董事长王凯荣介绍,张江科学城已汇聚了百余家细胞相关的企业,涵盖细胞储存、研发、制备、检测、临床应用等多个领域,形成了细胞全产业链雏形。在技术研发创新上,张江已累计获得了39项以上细胞与基因的临床批件,占上海的2/3,占全国的1/10。

中信建投证券于2022年5月发布的一份行业研究报告显示,据全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)数据,中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。其中CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年的2-3亿元增长至2030年的287亿元;其他细胞治疗市场空间将由2021年的10亿元增长至2030年的297亿元。

但作为一个新兴产业,细胞治疗还面临着许多挑战。多位与会专家表示,细胞治疗产品的落地很重要。

程涛教授强调形成完整的产业链,“把细胞治疗转化成大众所需要的产品,数量能不能增加,质量能不能改善,能不能在体内增加再生功能?这是我们现在一切基础研究的导向。以造血干细胞为例,把全链路走通了,能做成药了,很多细胞类的产品就都可以往这个方向走了。”比起细胞治疗技术,他更倾向于使用细胞治疗药物的概念,“成为药物,是更加理想的产品方式。如果只是简单的细胞治疗技术,还停留在个体化阶段,虽然有医院、少部分公司的介入,但其实还是比较难以规范、统一。”

中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)研究员惠利健教授表示,“除了源头创新以外,细胞治疗作为一个产业,要落地,最后一定要服务到病人身上。这个过程中涉及方方面面,从基础研究的源头创新,到实验室阶段,要转化到企业,要有临床实践、验证,还需要大量社会资本的投入、监管和规范化等等。”

中国科学院院士、南昌大学校长陈晔光教授在线上致辞中表达了自己的期望,“希望细胞治疗研究与应用分会能够起到引领作用,更加好地团结基础研究、临床研究和产业转化等各方面的专家,共同努力,加快中国细胞治疗产品研发标准的制定。”

在圆桌论坛环节,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心副主任王方敏表示,“监管部门一直都跟在产业的创新者的后面,我们也希望能够紧跟步伐。我非常高兴看到细胞类的产品没有集中在某一个方向上,而是有非常多元化的开发,大家致力于解决各种各样的临床需求。也希望研究者可以在早期的临床研究中就把合规性要求考虑进去。”

“细胞治疗研究与应用创新论坛”由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会主办,上海张江(集团)有限公司和上海干细胞转化医学工程技术研究中心承办。200余位细胞治疗领域人士参加此次论坛,多位从事中国的源头创新的研究人员作报告分享团队科研进展。

 
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