作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2023/10/9 16:57:53
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阿柏西普持续控制渗出性视网膜疾病

 

许多患有糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的患者需要频繁注射以维持视力,但许多人难以长期依从。因此,延长治疗间隔可以通过显著降低注射频率来满足患者的重要需求,而不会影响疗效和安全性。

最新数据显示,阿柏西普8mg证明对绝大多数患者具有更强的持久性,其疗效和安全性与标准治疗固定每8周给药一次的艾力雅(阿柏西普2 mg)相当。PHOTON 和PULSAR 60 周新数据进一步证实了这一点,阿柏西普8 mg与艾力雅(阿柏西普2 mg)相比,达到了BCVA非劣效的关键次要终点。

来自nAMD关键PULSAR试验的两年(96周)数据显示,阿柏西普8mg是第一个实现持续视力改善的药物。在基线时随机分配到阿柏西普8mg16周给药组中,78%的患者延长至≥16周的治疗间隔,其中53%为≥20周给药间隔,31%患者最后分配的给药间隔达到24周。

在基线时随机分配到16周给药组的患者,阿柏西普8mg注射次数在两年内显着减少了4.6次注射,平均注射次数为8.2次,而艾力雅(阿柏西普2mg)每8周给药组注射次数为12.8次。

在治疗的第一年(第48周),对比艾力雅(阿柏西普2mg)固定每8周给药组,阿柏西普8mg在延长治疗间隔的情况下达到了BCVA非劣效的主要终点。此外,在60周时,在EURETINA年会上提交的PULSAR新数据显示,对比艾力雅固定的每8周给药剂量,阿柏西普8mg达到了非劣效BCVA变化的关键次要终点。

“来自PULSAR的这一令人印象深刻的数据再次印证了阿柏西普8mg实现持续疾病控制的潜力,” 意大利乌迪内大学眼科主任、临床试验指导委员会成员Paolo Lanzetta教授表示,“这些数据标志着疾病管理的一个转折点,有可能通过延长治疗间隔为患者提供持久的视力获益、快速和强劲的液体控制。一旦获得批准,还可以支持医生释放资源以帮助更多患者。”

DME和nAMD是全球视力丧失的主要原因。“即使使用当今现有的治疗方案,使患者能够以低疾病负担和保持视力改善来维持正常生活仍然是一个挑战”加拿大国际老龄问题联合会秘书长Jane Barratt博士表示。造成疾病负担的因素包括后勤和旅行、陪同患者就诊的挑战、眼科诊所的等待时间以及与接受注射相关的焦虑。

nAMD和DME的全球Barometer调查的最新结果清楚地表明,74%的患者希望在不损伤视力的情况下延长治疗间隔时间,几乎90%的医生同意。Barratt表示,“满足这些需求的治疗将大大减少患者及其看护人员的疾病负担,同时减轻医生的患者管理负担。”

据悉,拜耳和Regeneron正在联合开发阿柏西普8 mg。阿柏西普 8 mg 于 2023 年 8 月 18 日获得 FDA 批准使用。拜耳已在欧洲和其他市场提交了阿柏西普8mg的注册申请,其安全性和有效性尚未得到美国以外的监管机构的评估。

 
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