作者:李惠钰 来源:中国科学报 发布时间:2022/5/10 16:20:33
选择字号:
儿童静脉血栓栓塞症治疗新药在中国获批

 

近日,拜耳宣布拜瑞妥(利伐沙班干混悬剂)用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症(VTE)患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的治疗及预防复发。拜瑞妥是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物,口服混悬剂无需注射和常规监控,更适合儿科使用。

数据显示,我国住院儿童VTE发生率从2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且儿童VTE一旦发生,会对患者造成严重影响,如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛,甚至死亡。但是由于儿童VTE病因多样,且相关研究很少,因此在临床诊治方面存在较大挑战。

拜瑞妥儿童VTE适应症获批是基于EINSTEIN-Jr. III期临床研究结果,这是迄今为止针对静脉血栓治疗而进行的最大规模的儿科研究,与标准治疗(肝素类药物进行初步治疗,后续使用INR滴定的维生素K拮抗剂或体重调整的LMWH)相比,用拜瑞妥治疗的儿童静脉血栓的发生率较低。在EINSTEIN-Jr. III期临床试验中,儿童患者服用利伐沙班片剂或新研制的口服干混悬剂。

“重病儿童住院时间较长,造成静脉血栓风险升高。这些儿童目前可用疗法有限,长期反复注射对婴儿和儿童而言难以承受,口服液体制剂不需要注射,使用简单。”拜耳国际研发北京中心总负责人张华说。

 
版权声明:凡本网注明“来源:中国科学报、科学网、科学新闻杂志”的所有作品,网站转载,请在正文上方注明来源和作者,且不得对内容作实质性改动;微信公众号、头条号等新媒体平台,转载请联系授权。邮箱:shouquan@stimes.cn。
 
 打印  发E-mail给: 
    
 
相关新闻 相关论文

图片新闻
中国超重元素研究加速器装置刷新纪录 彩色油菜花又添7色!总花色达70种
考研复试,导师心仪这样的学生! 地球刚刚经历最热2月
>>更多
 
一周新闻排行
 
编辑部推荐博文