作者:李潇潇 来源:澎湃新闻 发布时间:2021/5/15 20:52:30
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中国疾控中心王华庆:新冠疫苗研发难,研发成功后监测更重要

 

“大家都说研发疫苗难,其实我觉得研发疫苗初步成功之后,后面的监测更重要。”5月15日,第三届生物医药BIO50人论坛在苏州召开,中华预防医学会疫苗与免疫分会主委、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在主题为“新冠疫苗研发和应用带给我们的思考”的发言中表示,监测能力是评估一款疫苗的关键。

王华庆提到,监测包括两个环节,一个是临床试验阶段,二是疫苗上市后的阶段。

对于临床试验阶段的监测,王华庆举例提到,在做疫苗的过程中,对于感染、发病、重症、死亡等指标的监测是评价一款疫苗效果的前提,问题是能不能完全监测这些指标。

“做临床试验选择国家的时候,如果监测能力不强,得到的结果可能就不一样,即便我们制定了同一个标准,可能有些感染、发病也监测不到,这就影响研究的效果。”王华庆表示。

对于疫苗上市后阶段的监测,王华庆提到,目前接种已经不是问题,但监测可能还面临一些挑战。如果有异常反应、不良事件等,是否能够及时发现、报告、诊断,并做出因果关联判断。

王华庆提到,国外某些疫苗发现出现血栓相关的不良事件。他认为,这种事件的发生率在十万分之几,比较低,但是很关键的是把这种不良反应监测到,而且看到和mRNA新冠疫苗之间的差别,这说明监测系统的敏感性和特异性,敏感性是能不能监测到,特异性则是监测是否准。

王华庆表示,除了监测的重要性,新冠疫苗的研发和应用还带来了诸多启示,比如基础研究很重要,新技术的快速推进,技术生产工艺储备,监管部门绿色通道,全球信息的快速共享,“我的感受是,疫苗在短暂的时间内取得了突破,是不是将这些经验应用于平时的工作和研究?”

 
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