作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/11/7 18:01:35
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全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液亮相进博会
创新药为糖尿病治疗提供新方向

 

“糖尿病虽是慢性疾病,但如果血糖控制不佳,很容易出现心脏疾病、中风等并发症,导致患者行动不便,甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示,血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量,还会增加家庭和社会的经济负担。

数据统计显示,中国糖尿病患病人数高达1.298亿,位居全球第一,而接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标。因此,我国糖尿病管控形势依然面临着胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等问题。

2型糖尿病作为一种进展性疾病,随着病程的进展,血糖有逐渐升高的趋势,控制高血糖的治疗强度一直备受业内关注。

利好的消息是,10月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和诺德公司自主研发生产的糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液诺和益的上市申请,成为国内目前唯一获批的基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制,为糖尿病患者提供新的治疗选择,并顺利在此次第四届进博会上亮相。

据悉,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,一天注射一次,强效控制全天血糖。此前的全球临床3期研究项目(DUAL项目)研究显示,该注射液使患者的糖化血红蛋白(HbA1c)达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确。

中国3期随机研究DUAL I也证实,对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c,同时低血糖风险低,患者体重增加更少,每日胰岛素注射剂量更少,与全球3期研究结果一致。

目前,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液被写入国内外多个糖尿病指南。《中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》中提到,GLP-1RA 与基础胰岛素的复方制剂如甘精胰岛素利司那肽复方制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,降糖效果优于基础胰岛素,并且能减少低血糖风险,避免了胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应。美国 2021 版糖尿病医学诊疗标准指出,GLP-1RA 与基础胰岛素联用在降糖的同时,也能减少体重增加和低血糖风险的发生。

此前,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液先后获欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局批准上市。专家表示,基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)联合治疗为糖尿病治疗提供了全新方向。

 
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