作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/11/6 14:48:04
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新设备助力心脑血管介入精准治疗

 

当前,我国已经步入老年化社会。根据《中国心血管病报告2018》的数据,我国房颤患病人数超1000万,大于35岁的中国人的房颤患病率为0.71%,而大于60岁的患病率达1.83%。

房颤是心律失常的其中一种类型,其主要危害是影响心脏的输出量,最严重的并发症就是脑卒中,此外还会导致血栓栓塞事件、心力衰竭的出现。但由于人们普遍对房颤认识不足,且存在很多误区,房颤的致死率、致残率逐年上升,给患者及家庭带来严重影响。

前不久,在第32届长城心脏病学大会上,首都医科大学附属安贞医院教授马长生介绍,我国房颤患者的抗凝治疗效果远不如预期。而相关研究显示,早期心脏节律的控制将显著改善房颤患者预后,因此,房颤导管消融术在国内得到了长足发展。

根据国家卫健委心律失常介入质控中心的相关数据及Frost&Sullivan的调研数据显示,中国心律失常患者电生理手术量从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。

而根据《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2018)》以及多中心随机临床试验结果均表明,导管消融对于阵发性房颤在维持窦性心律、减少房颤负荷、改善症状和运动耐量、提高生活质量等方面均明显优于抗心律失常药物,在持续性房颤中的作用也得到了肯定。

11月5日,在第四届中国进口博览会上,记者了解到,远大医药健康控股有限公司推出了一款治疗心房颤动的医疗器械HeartLight X3。据悉,该器械是全球唯一一款通过激光可实现环形消融治疗房颤的创新医疗器械产品,其一代、二代产品已经在日本和欧洲上市,临床效果显著。而第三代HeartLight兼顾了传统射频导管消融的可调节能量以及点对点精准消融的特点,同时具备冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点,大大的降低了操作者的学习曲线。去年5月,该产品已获得美国食品药品管理局批准上市,预计于2025年在国内获批上市。

此外,远大医疗还带来了一款用于冠脉血管成像和腔内介入手术的诊断设备Novasight参会。据悉,该系统融合了血管超声和光学相干断层扫描两种成像技术,可以同时、同向、同轴、同位的展示超声及光学图像,有望突破传统冠脉造影和现有血管内影像诊断的局限,提供新的诊断评估标准,在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。据悉,该产品已在美国、加拿大和日本上市,并于2019年进入我国创新医疗器械特别审评的绿色通道,目前正在进行临床研究,有望于2022年在国内获批上市。

“我们坚持以患者需求为中心,以科技创新为源动力,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,致力于搭建科技创新型高端医疗器械产品集群。”远大医药参展负责人表示。

 
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