11月4日，记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院获悉，由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默症的1.1类候选新药AD16（哌哒甲酮片）已完成了I期临床，呈现出良好的安全性和耐受性，有望为助力广东省的创新药物走在全国前列做出贡献。

由于大脑的神经元病变、凋亡，阿尔茨海默症（AD）患者的大脑快速萎缩、功能退化至失认失语、智力水平像婴幼儿，最终导致器官衰竭。据统计，85岁以上的老人约三分之一会患AD，我国正在进入老龄化社会，人类寿命不断延长，该病已严重地威胁着我国的老龄人群，给社会和家庭带来巨大的经济负担和精神压力。目前，全球已有多款用于AD治疗的药物，但尚没有一款药物能够阻止疾病的恶化进程，亟需安全、高效的新药。

2008年，中国科学院广州生物医药与健康院研究院胡文辉带领团队设计、发明了抗阿尔茨海默氏症新药AD16（哌哒甲酮片）。不同于现有的任何其他药物，AD16是一款神经元炎症抑制剂，可以有效地穿越大脑的血脑屏障，阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化，抑制脑内白介素-1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高，减少β淀粉样蛋白等对神经元损伤，阻止阿尔海默茨症疾病的进展。该款药物的专利已经覆盖了中国、美国、日本、英国、德国等多个国家和地区。

2012年，在广东华南新药创制中心的主持下，AD16完成了临床前研究。确证AD16能够抑制大脑的神经炎症，有效地阻止神经元的死亡，延缓疾病，改善AD疾病小鼠的认知和记忆障碍，药效明显优于当前的一线治疗药物美金刚和多奈哌齐。2016年，该药成功获批国家食品药品监督管理总局颁发的新药临床试验批件。

“很欣慰，在近期结束的I期临床实验中，AD16表现出了非常好的整体安全性和耐受性，未观察到剂量相关性毒性反应，所有与治疗相关的不良事件均为1/2级，未发生严重不良事件，无受试者因不良事件提前退出。对于慢性病，I期临床的安全性是至关重要的，下一步将迎来更为挑战的II期临床，我们充满了期待和信心。”胡文辉对《中国科学报》说。

数据显示，2020年，我国60岁以上老年人痴呆患者约有1507万人，其中阿尔茨海默病（俗称“老年痴呆症”）患者983万人，占总60岁以上人口的3.9%，血管性痴呆为1.6%，其他痴呆为0.5%。在此基础上，还有轻度认知障碍患者3877万人（15.5%）。

“我们人类对大脑和脑病的了解只是冰山一角，虽然很多经典的药物是在机制不明的情况下发现的，但相信，随着我国对脑科学、阿尔茨海默病的基础研究的推进，未来可期。希望AD16的积极推进，为我国、全球的AD新药开拓者建立信心，屡败屡战，直至成功。”胡文辉同时指出，AD16的临床II期试验正在紧张积极的筹划中。