作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/11/2 17:37:50
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手术机器人扛起“国产大旗”

 

从“要医生做手术,不想让机器人做手术”到“优先选择采用机器人辅助手术”,医生与患者的观念改变也就是近十几年的事。

对于医生来讲,某些手术采用机器人辅助手术后,计算机能为其提供真实的立体手术视野,机械臂的灵巧和精细也能保证手术效果,从而缩短手术时间、减少了手术创伤,更有利于神经和血管的保护。而对于患者来说,术后能够更快恢复,预后更好。

“手术机器人几经迭代,在手术复杂程度和手术运用场景上取得了不同程度的突破。尤其是在一些复杂手术中,手术机器人的优势非常明显。”近日,海军军医大学附属第一医院(上海长海医院)泌尿外科副主任高旭教授在接受《中国科学报》采访时表示,手术机器人作为机器人产业皇冠上的明珠,逐渐成为患者的更优选择。

无法取代的优势

随着技术的创新和发展,机器人已经走入寻常百姓家。不过,手术机器人因技术复杂、开发周期长、进入门槛高,一直是观望者众、入局者少的状态。

但近年来,全球对手术机器人的需求在持续增长,中国已经是全球手术机器人第二大市场。今年2月,工信部发布的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》征求意见稿中,已经将手术机器人列为重点发展领域。

早在2011年,高旭就在中国香港接受了手术机器人技术培训并在当年操作完成了第一例机器人辅助手术。此时的欧美国家已经接连发布有关机器人辅助手术的研究成果,其中,最具代表性的有前列腺癌根治手术、肾脏部分切除手术、输尿管成形手术等。

而在那个时候,人们还觉得“机器人还是个很稀罕的东西”,甚至一些医生认为,用机器人做手术,“会废了自己的武功”。

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手术机器人设备安装调试。(微创医疗供图)

不过,医疗领域从来都不排斥新技术。毕竟,手术机器人在某些手术上具有传统普通腹腔镜无法取代的优势。

高旭以前列腺癌根治术为例谈到,前列腺位于人体腹腔深处,器官上布满丰富的血管和神经,且手术操作空间极其狭小,对于手术操作的精细度要求极高。如果通过传统外科开放手术,手术切口较大、术中出血较多、对周围脏器的损伤较大、患者术后并发症较多,临床上已普遍改行腹腔镜微创伤手术。

然而,普通腹腔镜前列腺癌根治术虽较开放手术创伤减小,但对手术医生的要求极高。

“采用机器人辅助手术后,手术过程更为精细化、效果更好,患者术后前列腺生理功能恢复更快。”高旭说,并且,相对学习开放手术,无论是高年资的住院医生,还是低年资的主治医生,只要肯努力有兴趣都能获得平等的学习机会,学习曲线大大缩短。

临床试验中验证

目前,全球市场应用最为广泛的仍是部分进口品牌手术机器人,但由于其高额的售价(一台机器人售价高达2000万元)以及排他性质的高值耗材,仅有部分大医院购买使用,对于广大中小城市医院乃至乡镇卫生机构并不友好。

不过,中国医疗市场对手术机器人的需求量,纷纷让跨国企业通过收并购与自身体系融合方式,在手术机器人领域进行布局。与此同时,国产手术机器人企业也不甘落后,正在阔步走向临床。

2020年6月,上海长海医院的手术室,高旭便通过微创医疗机器人集团研发的图迈腔镜手术机器人顺利地完成了一台前列腺癌根治手术。

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高旭团队(上海长海医院供图

“图迈的性能及操作的稳定性超过了我们的预期。目前入组的50多例手术都很顺利,而且随着我们对设备逐渐熟悉,操作也越来越得心应手。”高旭说,图迈的性能及操作的稳定性给他留下了深刻的印象。

据了解,图迈已于2021 年1月完成应用于泌尿外科手术的注册临床试验,并于2021年5月递交注册申请,成为首款亦是截至目前唯一一款由中国企业研发、完成注册临床试验并递交注册申请的四臂腔镜手术机器人。2021年10月,图迈也正式启动了二期多专业、多中心临床试验,将逐步应用于普外科、胸外科、妇科等科室的临床治疗。

此外,手术机器人在骨科领域的大有前途。上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科行政副主任李慧武教授对此深有感触。2017年6月,微创联合国内高校院所共同申报的“髋膝兼容、安全、高效、微创伤关节手术机器人系统研发”项目正式启动,李慧武就是该课题的负责人。

目前,微创医疗机器人集团的鸿鹄手术骨科机器人已经完成了临床试验阶段的全部106例手术。“作为一款真正意义上国产自研的骨科手术机器人,它正在与全球几大主流骨科手术机器人公司的产品‘齐头并进’。”李慧武说。

提供手术全解方案

采访中,记者了解到微创旗下子集团上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称微创医疗机器人)于11月2日在香港联交所主板成功上市。截至目前,它是全球唯一一家业务覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经皮穿刺五大“黄金赛道”的手术机器人公司。除了图迈腔镜手术机器人、鸿鹄骨科手术导航定位系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序,该公司的蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜已于2021年6月获批。

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手术机器人动物实验。(微创医疗供图)

微创医疗机器人集团总裁何超表示,“微创手术机器人所涉及的重要核心技术都已掌握在自己手里。我们与中国医生进行非常深入的医工结合,促进产业升级、产品迭代。未来,微创医疗机器人将进一步开拓创新,加速研发和产业化进程,继续为中国及全球患者提供能够延长和重塑生命的机器人智能手术全解方案。”

值得一提的是,2021年6月国务院办公厅印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》中,重点提出要“推动手术机器人等智能医疗设备和智能辅助诊疗系统的研发与应用”。这势必为进一步推广手术机器人“加油助力”。

但目前,国内引入手术机器人的医院并不多,医疗机构每天能承载的手术量也是有限的。

对此,微创医疗机器人集团首席商务官刘雨表示,微创医疗机器人已经对未来产品上市后如何进一步推动技术下沉,并进行更广范围内的医生培训制订了详尽计划。

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微创医疗机器人在香港上市。(微创医疗供图)

“我们将为医生提供更优质的一站式服务,包括技术培训以及手术机器人的日常保养检测等。在学习培训方面,医生仅需学习一套系统就可以掌握多种术式中手术机器人的操作,节省切换系统上的学习成本并缩短学习曲线。此外,我们还计划邀请更多来自大医院的权威专家走进基层、实施机器人辅助手术的教学示范,让更多基层医院的医生也能通过机器人完成复杂的外科手术,弥合医疗上的地域差距。”刘雨期待,让好的医疗产品惠及更多患者,让一切有需要的患者在家门口就能享受到高端医疗服务。

 
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