作者:沈春蕾 来源:中国科学报 发布时间:2020/7/17 16:48:29
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无创脑血氧监护仪获医疗器械注册证

 

近年来,我国居民因致死比例超过20%。脑卒中又称中风、脑梗,是一种急性脑血管疾病。在脑卒的早期诊断过程中,除了生命体征以外,血氧也是非常重要的一环。

日前,中科搏锐(北京)科技有限公司(以下简称中科搏锐)自主研发的无创脑血氧监护仪取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,该产品技术依托于中国科学院自动化研究所脑网络组研究中心近二十年的研究成果。

“脑血氧检测是围术期脑卒中发生的早期预警指标。”中科搏锐创始人张鑫告诉《中国科学报》,“我们研发的这款BRS-1无创脑血氧监护仪可实时、连续监测脑血氧饱和度、组织氧饱和度及指脉氧饱和度,可以作为脑及局部组织氧供和氧耗状态的早期预警及评价指标,从而协助医护工作者优化脑及局部组织的氧供/氧耗平衡方案。”

张鑫等人在中科院自动化所脑网络组研究中心主任蒋田仔的指导下,基于对脑部组织特性与脑网络组图谱的深入理解,完成了人颅脑基本模型的建立与参数设定,最终确立科学、全面的脑血氧饱和度采集与分析方案。

据悉,BRS-1无创脑血氧监护仪为脑部缺血缺氧的早期预警增加了判别途径和切实手段,血氧监测期间不会对患者造成生理和心理上的痛苦和伤害,数据采集不存在滞后且不会间断。该设备中的无线脑血氧监测头带采用了穿戴式设计,可应用于高空、深海、高原等低氧极端环境,保证特殊环境、特殊任务下工作人员的颅脑血氧水平。

2017年9月,中科搏锐研发的无创脑血氧监护仪已获药监局批准为“创新医疗器械产品”。随后,中科搏锐在首都医科大学宣武医院和首都医科大学附属天坛医院开展临床试验。张鑫透露,未来,中科搏锐还将面向围术期与重症期持续推出脑保护医疗器械系列产品,希望能够为医护工作者提供更多高品质诊疗工具。

 
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