作者:韩天琪 来源:中国科学报 发布时间:2020/5/19 16:59:17
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长效注射药物可有效预防HIV感染

 

每两个月注射一种长效药物Cabotegravir,可以有效预防艾滋病病毒。图片来源:SARITWUTTISAN/ISTOCK.COM

它不是艾滋病疫苗,但可能是迄今为止最接近疫苗的一种药物。据《科学》报道,在一项大规模研究中,每两个月注射一次长效抗逆转录病毒药物,可使人免受艾滋病病毒(HIV)感染。与其他抗逆转录病毒日常药物相比,这提供了一个潜在且更容易的选择,而前者对许多人来说都很难实现。

2012年,美国食品药品监督管理局批准了一种结合两种药物的日常药物,这种让未受感染者服用药物以抵御HIV的策略,被称为接触前预防。在一项新研究中,科学家将这种被称为Truvada的药物组合,与在受试者身上进行一种名为Cabotegravir的药物或安慰剂的肌肉注射的效果进行了比较。这项试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。

于2016年12月开始的这项试验在全球范围内招募了4500多名参与者,他们被随机分配到Truvada组、Cabotegravir组、安慰剂药丸组,或安慰剂注射组。截至今年4月底,Cabotegravir组发生了12例感染,而同样规模的Truvada组发生了38例感染。这意味着Cabotegravir组的发病率为0.38%,而Truvada组的发病率为1.21%,新发感染率的差异为为69%。

西雅图华盛顿大学的流行病学家Jared Baeten说:“这真的很令人兴奋。”Baeten没有参与相关试验,但他在肯尼亚和乌干达进行了一项具有里程碑意义的抗HIV药丸(其中一种是Truvada)的前期研究。“它为那些不能或不想每天服药的人提供了另一种选择。”这项新的研究并没有从统计学的角度证明Cabotegravir优于Truvada。但数据清楚地表明,它同样有效。

Cabotegravir项目是NIAID的HIV预防试验网络(HPTN)正在测试的接触前预防策略之一,该网络评估了大量的非疫苗干预措施。“人们正在积极寻找抗HIV的长效药物。”北卡罗莱纳大学医学院的HPTN联合首席研究员Myron Cohen说,“Cabotegravir至少能维持几个月,我们正朝着为人们提供疫苗的方向前进。”

HPTN 083是Cabotegravir项目的名称,在美国、南非、阿根廷、巴西、秘鲁、越南和泰国有43个站点。新冠病毒迫使其中11个站点关闭,其他站点则难以继续,因为参与者越来越难以赴约。加州大学洛杉矶分校的Raphael Landovitz解释说,4月初,研究人员将这一问题告知了该研究的独立数据和安全监测委员会(DSMB),并要求改变试验的终点,以确保有一个“未中断的数据集”。

5月14日,DSMB对数据进行了分析,发现Cabotegravir达到了该阈值。Truvada药丸和Cabotegravir注射剂被认为是安全和耐受性良好的。

根据这些数据,DSMB建议所有参与者,包括那些接受安慰剂的人,都应该在本周接受Cabotegravir的注射。

与Truvada有关的几项研究表明,总的来说,感染了HIV的人并没有每天服用这些药片(血液测量可以显示药物水平)。希望改用注射抗逆转录病毒药物的方式可以解决这一问题。Cabotegravir针对的目标是HIV的一种整合酶,这种酶对其复制至关重要。

Cohen说,长效Cabotegravir的加入为预防艾滋病添加了一种强大的武器。“这种药剂确实可以为2030年消灭艾滋病的目标作出贡献。”

据悉,这项研究还没有在同行评审的期刊上发表。

 
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