记者4月28日从河北秦皇岛经济技术开发区获悉,该开发区内秦皇岛市惠斯安普医学系统公司自主研发的HRA疾病早期筛查及健康风险评估系统,近日获得欧盟CE认证证书及国际质量管理体系认证ISO13485证书。这款能够实现全身器官快速检测的功能医学设备已同时拥有欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等多方认证,加快了器官功能快速检测技术国际化步伐。
HRA应用生物电感应技术结合了人体电阻抗测量技术,采用计时电流统计分析方法,可采集人体组织器官的电阻抗信息,完成3D模型重建,直观展示和分析全身器官、组织和系统的功能变化情况。该技术科揭示早期疾病和当前机存在的健康风险,对当前机体存在的风险进行分级提示,并随即给出膳食宜忌指导意见。
据悉,应用人体生物电及电阻抗测量原理开发的第一代产品,通过不断扩充亚洲、欧美和非洲人体阻抗数据库,完善算法,提高评估的准确性和客观性,在实现身体器官功能状态全面评估的基础上,利用关键指标参数变化实现辅助诊断功能的进一步提升。目前,已有伊朗、印尼、墨西哥等国的代理商,正在制订设备采购计划。
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