作者:陈怡恬 来源:中华医学会皮肤性病学分会 发布时间:2020/4/23 12:04:43
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全球首个白介素23抑制剂正式在中国上市

 

国家药品监督管理局日前批准全球首个白介素23(IL-23)抑制剂特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。目前,特诺雅已在美国、加拿大、欧盟、日本等获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者,并已覆盖中国北京、上海、广州、深圳等26个城市。

北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中教授介绍,银屑病即常说的牛皮癣,是一种慢性复发性疾病,我国目前约有650~700万银屑病患者。斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响,患者不仅常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛,而且银屑病还伴有糖尿病,心脏病、抑郁症等其他严重健康问题,因此银屑病不仅是皮肤病,也是全身系统性疾病。

张建中教授说,银屑病患者到医院就诊时大部分都是中重度,2018年中华医学会、中国医师协会等发布的《中国银屑病诊疗指南》强调,银屑病尚不能根治,治疗银屑病的目的是减轻和消除症状,消退皮疹,减少复发,实现稳定病情,从而提高患者生活质量。

北京协和医院皮肤科主任晋红中教授介绍,IL-23是银屑病致病通路核心调控因子,通过靶向抑制IL-23可对银屑病发病进行整体调控,从而实现长效持久的皮损清除效果。

作为全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,特诺雅可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子,其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2)中得到证实。

研究表明,相较于安慰剂对照组和TNFi对照组(阿达木单抗治疗组),在第16周73.3%(VOYAGE 1)和70.0%(VOYAGE 2)接受特诺雅治疗的患者,其皮损清除面积>90%(PASI 90),而TNFi对照组只有49.7%(VOYAGE 1)和46.8%(VOYAGE 2)。在第48周,76%接受特诺雅治疗的患者仍可维持PASI 90应答。长期随访研究显示,使用特诺雅治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答,且没有明显信号表明会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染风险。

杨森全球研发免疫疾病领域副总裁Lloyd Miller博士说,“中国有超过100万的中重度斑块状银屑病患者,他们正在遭受疾病带来的痛苦甚至是致残的影响,特诺雅这一创新的治疗方案可以满足患者亟待解决的治疗需求。”

 
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