记者从广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称金域医学)获悉,1月4日,金域医学和美国癌症基因组学领域的领导者Personal Genome Diagnostics, Inc.(PGDx)共同宣布,双方就PGDx elio™组织检测——一项新兴的肿瘤诊断技术建立战略合作伙伴关系,一同满足全球制药合作伙伴的临床试验需求。
根据协议,双方共同努力将金域医学建立为具有资质的PGDx elio™检测套餐的检测实验室;重点将放在TMB和其他与肿瘤免疫治疗药物开发相关方面。金域医学董事长兼首席执行官梁耀铭表示,一旦得到相关监管机构的批准,这种新技术将使我国众多面临癌症斗争的患者从中受益。
据介绍,PGDx elio™检测套餐是一个500+基因套餐。基于体细胞的改变,检测单核苷酸变异(SNVs)、微重复/缺失(indels)、扩增、重排、微卫星不稳定性(MSI)和肿瘤基因突变负荷(TMB)。目前,TMB检测技术正在临床试验阶段,而MSI则已得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
基于这些研究的数据,双方期望能在PGDx elio™检测套餐得到有关监管批准后,利用金域医学位于中国内地及香港地区的37家医学实验室网络,为患者提供临床检测服务。据悉,这是金域医学汇聚全球医学诊断创新资源,打造粤港澳大湾区医学检验科技创新中心和成果转化中心的又一重要举措。
PGDx首席执行官Doug Ward表示:“我们非常高兴与金域医学建立合作伙伴关系。金域医学是中国医检市场的领导者,为患者提供各种所需检验项目与服务。这次合作体现了PGDx的愿景,即将全面、可配备的NGS产品带到世界各地的实验室,为全球癌症患者创造更大的就近检测选择。”
“PGDx是专注于癌症基因组学的基因检测公司,相信我们的合作能加快这些创新诊断技术在中国研究和推广,为患者带去希望。”梁耀铭表示,作为医学诊断信息整合服务提供商,金域医学致力于汇聚全球创新资源,携手国际领先研究机构,开发、引进创新的诊断技术,助力精准诊疗。
据了解,金域医学成立于2003年,是中国领先的第三方医学实验室,为超过22000家医疗机构提供服务。金域医学在中国内地及香港地区建立了37家医学实验室,可提供超过2500项医学检验项目。自2008年至今,金域临床试验中心实验室已为超过1000项I-IV期临床试验提供中心实验室服务。