COI授牌仪式 左起分别为中科院上海药物所副所长叶阳、中科院上海药物所中药中心主任果德安、沃特世公司欧亚运营副总裁 Mike Harrington、沃特世公司战略合作总监Eric W Fotheringham
沃特世公司10月21日正式欢迎由果德安教授领导的上海药物研究所(SIMM)中药现代化研究中心加入沃特世创新中心支持计划(COI)。这是中国大陆第一个荣获COI认可的实验室。该研究中心在传统中药认证分析和组分完整性分析的标准化方法开发领域发挥着主导作用,致力于让传统中药符合中国食品药品监督管理局(CFDA)制定的质量标准。
上海药物研究所的副所长叶阳说道:“我们的中药现代化研究中心能成为中国大陆第一个加入沃特世创新中心支持计划的实验室,我们感到非常荣幸。这是一个绝佳的机会,我们能够与沃特世紧密合作,对复杂的中药系统进行全面深入的分析。”
沃特世欧亚地区运营副总裁Mike Harrington博士来到现场对果教授及其团队表示祝贺。“能与果教授以及上海药物研究所的研究人员合作,我们感到十分兴奋,”Harrington说道,“在实现中药全球化以及运用中药对抗疾病和改善人类健康的事业中,该研究所和研究中心的工作发挥着至关重要的作用。”
由于CFDA现已针对传统中药及相关中草药保健品制定了相关规定,由果教授领导的中药现代化研究中心现在又担负起了开发中草药标准化质量控制测试方法以及将其引入常规应用的重任。目前,许多中药质量标准主要以分析样品中的某种单一标志物为基础,但果教授指出,这种方法存在缺陷,因为无良制造商仅通过向制剂中添加单一标志物即可伪造结果,以假乱真。“我们现在使用UPLC来分析制剂的全部化学成分以及定量分析多种活性标志物,而不只局限于单一标志物,”果教授说道,“在质量控制过程中采用更全面的测试方法,包括指纹图谱分析、多组分定量分析、农药、重金属以及微生物污染检测等,能够帮助我们鉴定中药产品是否掺假,并验证产品质量。”
为了正式表彰果教授以及中药现代化研究中心的成果,沃特世举办了庆祝典礼,沃特世创新中心支持计划赞助并参与了为期三天的2015年上海中医药与天然药物国际大会。会上,40多位专家带来了精彩的演讲和专家组讨论。
当被问及这一荣誉背后的意义,果教授说道:“沃特世如此关注我们的研究工作,于我们而言是莫大的殊荣。我视此为深化我们合作的机会,藉此共同致力于适合中国药典以及美国药典和欧洲药典等其它相关药典的中药质量专论研究。”
最近,果教授以主编身份参与合著了一篇发表在《世界中医药杂志》上的文章,在这篇文章中,作者记录了中药现代化研究在中国的进展及其一直以来所面临的挑战。
关于传统中药
2000多年来,天然来源的药物一直是中国医学实践的重要组成部分。20世纪90年代末,中国政府提出了中药现代化计划。从广义上来讲,该计划旨在推动传统中国医学哲学融入西方医学实践,并为中药在疾病治疗方面的应用寻找法规认证。
这项由政府、制药行业和学术研究界共同参与的计划已成功使50多份中药质量专论被纳入美国药典或欧洲药典。此外,在美国和欧洲,已有多种中药产品处于中期到后期临床试验阶段。