近日，美国堪萨斯大学癌症中心的研究人员在进行药物I期临床试验时发现，一种治疗卵巢癌的药物Nanotax具有新的适应证——在治疗晚期腹膜癌时具有良好的效果。

Nanotax实际上是一种紫杉醇精细粒子（纳米级颗粒）的新配方制剂，作为治疗卵巢癌的标准药物，由美国CritiTech公司开发。堪萨斯大学癌症中心癌症临床试验医疗主任Stephen Williamson博士等进行了Nanotax的药物检测和I期临床试验。

在此项临床试验中，21名晚期癌症患者使用高浓度Nanotax经过4周多的治疗后，有5名患者的生存期超过了400天。患者74%诊断为卵巢癌，并且肿瘤在腹腔的腹膜部位扩散。药物治疗过程中没有严重不良反应报告，且患者耐受性良好。

尽管新药的有效性不是I期临床试验所关注的问题，但Williamson博士介绍，有5名病人在开始药物治疗后存活一年多。他表示：“因为这些患者已经是晚期肿瘤患者了，预期效果不是很好，但有些病人超出了我们的预期，存活了更长的一段时间。”

与常规紫杉醇制剂静脉输注几小时的给药方式不同，Nanotax采用导管将药物一次性、高剂量、快速导入腹膜病灶部位。与紫杉醇静脉注射标准疗法相比，Nanotax的给药方式可使肿瘤细胞暴露于更高浓度的药物中。

堪萨斯大学医学癌症中心Katherine Roby博士参与Nanotax的临床试验前工作已经超过十年。她表示，“这种包含药物的精细颗粒能够使药物缓慢释放并停留于腹部病灶，癌变部位药物浓度越高，杀死的癌细胞数量就越多。而此种给药方法可减少药物的全身吸收，降低不良反应”。

另外，没有严重副作用是Nanotax的另一个优势。传统的紫杉醇往往混合乙醇和蓖麻油的衍生物，患者用后会产生过敏症状。然而，Nanotax的成分是紫杉醇微粒配方和生理盐水，可以使人体更好地吸收和耐受，没有过敏风险。

“这个试验的意义在于有太多的患者使用紫杉醇后伴随过敏症状，产生更多的副作用。”Williamson说，“而Nanotax不需要混合对人体产生不良反应的物质，所以没有那些副作用。”

而且，Nanotax来源于现有药物的再次开发和利用，可缩短动物实验和人体试验所花时间。Williamson说：“在II期临床试验阶段，我们计划将Nanotax与其他药物联合应用。紫杉醇现已上市，并且我们充分了解它的治疗作用，因此，患者很容易接受治疗。”

根据美国国家癌症研究所的研究，61%的卵巢癌患者在确诊时已经发生了转移。“基本上，每个人都希望Nanotax能够作为治疗此类型腹部癌症的一线治疗药，从I期临床试验的结果来看，它确实在朝着这个方向发展。”Roby表示。（牟一）