作者:李松涛 来源:中国青年报 发布时间:2009-7-21 10:27:13
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中药注射剂安全性再评价正式启动
7月20日,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。
在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,中药注射剂的不良反应占据整体中药不良反应病例报告的72.64%。按照国家食品药品监督管理局的要求,中药注射剂的生产企业要主动开展自查、整改,各省药监部门要在2009年12月31日前将本辖区中药注射剂企业的排查情况和相关处理决定上报国家局。
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药监局:中药注射剂说明书须详细描述“不良反应”
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