作者:John Myburgh 来源:NEJM 发布时间:2012-10-19 15:27:35
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抗休克药或有致命风险

 
给许多病人使用以保持其血容量的一种药物或许弊大于利。图片来源:iStockphoto.com
 
正有越来越多的证据显示,世界各国重症监护病房(ICU)中最常使用的一种干预措施恐怕弊大于利。10月17日发布的一项临床试验数据显示,与那些仅使用生理盐水的病人相比,注射一种抗休克药——羟乙基淀粉(HES)——的患者更有可能需要肾透析或肾移植。并且HES患者更有可能在90天内死亡,尽管这种差异在统计学上并没有太大意义。
 
据美国《科学》杂志报道,作为一种常规淀粉的合成衍生物,HES是一种能够与液体结合的大分子,并通常在那些大量失血的患者中使用。这种化合物能够保持患者的血容量,同时防止他们的循环崩溃。从事这种化合物研究的德国汉诺威医学院的肺脏学家Tobias Welte介绍说,关于HES对病人有害的第一项研究于2001年发表在《柳叶刀》杂志上,但它在很大程度上被监管机构所忽视。今年6月,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项由丹麦进行的临床试验指出,与用一种名为林格氏乙酸酯的替代药物进行治疗的病人相比,用HES治疗的败血症患者更有可能在90天内死亡,同时需要肾替代治疗。
 
这项研究引发了作者、哥本哈根大学医院的Anders Perner与德国费森尤斯卡比制药公司之间的一场争吵——前者认为这一结论适用于所有的HES化合物,而后者则坚称自己的化合物Voluven(万汶,已在中国上市)被错误地牵连到这篇论文当中。一些研究人员呼吁将这种药物撤出市场,但监管机构则提出,使用Voluven的、来自第二项大型临床试验的即将完成的数据才是至关重要的。
 
在澳大利亚和新西兰进行的上述试验的结果发表在10月17日出版的《新英格兰医学杂志》上。这些名为“晶体与羟乙基淀粉试验”(CHEST)的研究包含了来自6600多名在ICU进行治疗的患者数据。在用HES进行治疗的患者中有18%死亡,相比之下,用生理盐水治疗的病人中有17%死亡。
 
尽管差异并不明显,但论文作者、澳大利亚悉尼市乔治全球健康研究所的John Myburgh认为,这可能是源于这样一个事实,即那些具有更高死亡率的病人被排除在此项试验之外,从而使其很难得到一个具有统计学意义的差异。Myburgh在10月17日于葡萄牙里斯本召开的欧洲重症监护医学协会年会上公布了这篇论文,他说:“Perner着眼于败血症患者。我们的病人则是ICU患者中的普通成年人。”Myburgh同时指出,在HES组中,肾替代治疗要更为常见,并且一些不良反应的发生率大大增加,例如出血或瘙痒。他指出,总之,这两项研究没有给出HES化合物有利于病人的任何证据,反而增加了对安全性的关注。
 
Perner同意这些证据指明了相同的方向。“这些化合物从来未被证明能够对病人有益。”他说,“最起码它们应当贴上一个标签,表明这些化合物对于败血症是禁用的,同时在那些有可能增加肾功能衰竭或出血风险的病人中使用应极为谨慎。”Perner表示,这也包括在ICU中会例行公事地被使用HES的大多数患者。
 
但Myburgh认为,这种讨论具有更为广泛的影响。“我们需要更为严格地考虑应该给具体的病人使用什么流体,以及用量是多少”——或许流体审批的过程还需要进行改革。他说:“这些都应当被视为真正的静脉注射毒品。”(来源:中国科学报   赵璐)
 
 
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