来源:澎湃新闻 发布时间:2020/9/25 16:50:39
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王军志院士:目前还没发现新冠疫苗相关的ADE现象

 

9月25日,国务院新闻办公室举办吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况,并答记者问。在会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍,从目前掌握的资料来看,还没有发现新冠疫苗相关的ADE现象;从1期和2期临床试验的结果数据来看目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应。

ADE,全称是Antibody-dependent enhancement,即抗体依赖性增强,这种情况可能导致:当一个人经自然免疫或疫苗接种后,再次接触相关病毒时,体内产生的抗体可能会增强其感染能力,最终导致病情加重。

王军志表示,ADE现象在登革热疫苗等疫苗研究中都有发现,新冠疫苗研发过程中从一开始全世界都在关注ADE现象。

“我们对ADE现象,从临床前动物实验就开始了,目前完成研究的资料来看,还没有疫苗相关的ADE现象。”王军志强调,新冠疫苗是否存在罕见的ADE现象,仍然需要大规模三期临床和更大规模人群观察中密切监测。

对于新冠疫苗可能的不良反应,王军志介绍,任何疫苗在临床阶段和大规模使用都会产生一定的不良反应,包括局部和全身的轻度的,如局部的红肿、疼痛、一过性的发热。在新冠疫苗研发的前三期试验阶段,均把不良反应的监测作为疫苗安全性的重要指标。

王军志表示,从1期和2期临床试验的结果数据来看,目前基本上都属于轻度的可接受的不良反应,这也让新冠疫苗可以顺利地进入三期临床,作为一个新疫苗,上市后,仍然需要不良反应的监测。

王军志强调,新冠疫苗是给健康人用的,保证安全是疫苗研发的第一位,也是我国审评疫苗一贯的原则。

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