作者:辛雨 来源:中国科学报 发布时间:2020/9/17 14:15:58
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美国公布新冠中和抗体治疗II期数据:
降低患者72%住院风险

 

研究人员对新冠肺炎的单克隆抗体疗法寄予厚望。图片来源:FOTOMAY/ISTOCKPHOTO

美国礼来公司16日公布了一种备受关注的新冠治疗药物II期试验结果,试验使用中和抗体LY-CoV555单药治疗,该抗体是对一名新冠肺炎康复患者血液中的抗体进行大量克隆而得到的。

今年6月,该公司开始对452名患者进行LY-CoV555抗体试验,向他们提供安慰剂或三种不同剂量抗体中的一剂。受试者不是新冠肺炎重症患者,而是在过去3天内检测出新冠病毒阳性且未入院的轻度或中度症状患者。

结果显示,302名接受药物治疗的患者中有5人最终住院,住院率为1.7%。但在150名服用安慰剂的患者中,有9人(6%)最终入院治疗,这意味着服用抗体的患者比服用安慰剂的患者的住院风险降低了72%。该公司报告说,这种药物没有产生严重的副作用。

“这是我们第一次看到中和抗体的临床数据,结果相当令人鼓舞。”美国斯克里普斯转化研究所心脏病专家Eric Topol说,“这类药物对新冠肺炎的预防、早期治疗(如本次试验)以及对住院病人病情恶化前的治疗,都是非常重要的。”

据礼来公司介绍,大多数住院的新冠肺炎患者年龄较大,或身体质量指数BMI高于健康水平。“这说明对这些高风险人群的治疗更为明显。”礼来公司首席科学官Daniel Skovronsky对《华尔街日报》表示,假设该抗体已获得美国食品药物管理局(FDA)的批准,如若抗体供应有限,这些风险因素可能会指导抗体优先使用原则。

然而,结果显示只有中等剂量的抗体达到了试验终点目标:11天后患者血液中的新冠病毒载量显著降低,低剂量和高剂量都没有达到这个标准。药物的生物学效应通常会随着剂量的增加而增加,因此,如果发现大剂量药物未达到终点目标,就会增加中剂量结果是偶然的可能性。

此外,据媒体报道,该公司拒绝透露接受抗体治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间的住院率差异是否具有统计学意义,一些分析人士对此治疗效果是否有意义表示怀疑。尽管如此,礼来公司表示,希望与美国FDA讨论可能的紧急使用授权,获得该授权不需要更多、更明确的有效性数据。

据悉,礼来公司的抗体试验仍在进行中,计划招募800名患者,包括另一种抗体LY-CoV016的试验,该抗体能结合新冠病毒表面刺突蛋白上的不同靶点。美国再生元制药公司还生产了一对新冠病毒靶向抗体,目前正在住院和非住院患者中进行临床试验,初步结果预计将于本月晚些时候公布。

Topol说:“虽然抗体很难大规模生产,成本可能也会很高,但单克隆抗体疗法仍是短期内对新冠肺炎最好的有效干预。”

 
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