作者:卜叶 庄颖娜 孙冉 来源:中国科学报 发布时间:2020/6/26 14:47:00
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我国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验

 

近日,记者从军事科学院军事医学研究院了解到,由该院与地方企业共同研究开发的新冠病毒mRNA候选疫苗(以下简称新冠mRNA疫苗)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。

新冠肺炎疫情暴发以来,军事军事科学院军事医学研究院紧急展开科研攻关,部署多条技术路线研发新冠疫苗。国产新冠mRNA疫苗是该院继重组新冠疫苗(腺病毒载体)后,又一获批临床试验的疫苗品种。研究表明,新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。

据了解,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入人体内,在人体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。mRNA疫苗研发有较高技术门槛,目前仅有美国和德国研发的少数几个mRNA疫苗品种进入临床研究阶段,我国此前从未批准过mRNA疫苗进入临床。

项目负责人、军事科学院军事医学研究院研究员秦成峰表示,国产新冠mRNA疫苗具有三大优势,一是疫苗抗原靶标选择更为精确,诱导产生的中和抗体特异性高,疫苗安全性更高;二是核心原料和设备全部实现国产化,产能迅速放大;三是采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃下长期保存,冷链成本低,容易实现人群大规模接种。

据悉,该新冠mRNA疫苗已经按照临床试验要求完成了多批次生产,将在树兰(杭州)医院正式启动I期临床试验。

 
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