作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2020/6/22 10:58:07
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国产抗肿瘤新药达攸同获批上市

 

6月19日,由信达生物自主研发的抗肿瘤药物达攸同正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

据了解,达攸同是一种抗血管生成单克隆抗体药物,其原理是通过阻断血管内皮生长因子 VEGF,抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,诱导肿瘤细胞凋亡,从而达到抗肿瘤的治疗效果。

国家癌症中心统计数据显示,肺癌是我国发病率、死亡率高居首位的恶性肿瘤,结直肠癌的发病率和死亡率分别位居第三位和第五位。

“这项多中心、随机、III期研究为国产新药和原研药的疗效、安全性和免疫原性相似提供了强有力的证据。”中山大学附属肿瘤医院大内科主任张力说,达攸同可以联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗,也可以联合以氟嘧啶为基础的化疗,用于转移性结直肠癌患者的治疗。

 
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