作者:张雯 来源:南京中医药大学附属八一医院 发布时间:2018/9/15 12:30:40
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靶向药物联合化疗成为直结肠癌患者一线治疗方案

 

结直肠癌是全球发病第二的恶性肿瘤,目前我国大中城市结直肠癌发病率呈高发趋势,结直肠癌防治已成为我国肿瘤防治研究领域的一项重要内容。

9月10日,国际知名期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO)在线全文发表一项中国26家研究中心参与完成的重要成果,由南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授和同济大学附属东方医院李进教授共同牵头的TAILOR研究最终结果表明:分子靶向药物西妥昔单抗联合FOLFOX 4(亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶及奥沙利铂)化疗,具有协同增效作用,是RAS基因野生型转移性结直肠癌患者的一线治疗方案。

美国《临床肿瘤学杂志》是国际肿瘤学领域的顶级期刊,SCI影响因子高达26.303分,对全球肿瘤临床实践和研究具有重大影响,也是肿瘤学界高度认可的专业杂志之一。

秦叔逵教授表示:“TAILOR研究是首次由中国学者开展的转移性结直肠癌的大型多中心Ⅲ期临床研究,质控良好,获得了预期结果。该研究成果有望惠及全球结直肠癌患者,改善更多晚期结直肠癌患者的预后。”

结直肠癌发生发展与个人生活习惯和饮食结构有着密切的关系,特别是高蛋白、高脂肪以及过多食用精细食物等,对结直肠癌发生有非常重要的影响。近10来我国结直肠癌发病率呈明显升高趋势,国家癌症中心最新公布的2015年癌症统计数据显示,我国结直肠癌发病率男性和女性分别居第5位和第2位,死亡率男女均均位列第5位,45 岁以上结直肠癌发病患者占总发病人数的 93.28%。我国结直肠癌年新发病例37.63 万人,死亡19.10 万人。RAS野生型约占结直肠癌的60%,越来越多的研究证据提示这一类型的患者,可以从专门针对RAS野生型的靶向治疗药物,主要是抗EGFR单抗与化疗药物的联合治疗中获益。

TAILOR试验是第一项以RAS野生型转移性结直肠癌患者为入组对象、验证西妥昔单抗联合一线FOLFOX化疗,对比单纯FOLFOX化疗疗效及安全性的前瞻性、随机对照、多中心Ⅲ期临床研究。按照1:1的比例,随机分配入组的393例RAS野生型转移性结直肠癌患者接受西妥昔单抗联合FOLFOX 4化疗,或单纯FOLFOX 4化疗。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存时间(OS)、客观缓解率(ORR)、安全性及耐受性。研究结果显示,西妥昔单抗联合FOLFOX 4方案与单纯FOLFOX 4方案相比,显著改善主要终点PFS(9.2个月对7.4个月,P<0.001)、次要终点OS及ORR,治疗方案耐受性良好,未出现非预期不良反应。

多年来奥沙利铂、伊立替康以及氟尿嘧啶类等化疗药物在晚期结直肠癌的治疗上发挥了重要作用,抗 EGFR 单抗、抗血管生成剂等分子靶向药物的兴起,为晚期结肠癌患者治疗提供了新的选择。但由于缺乏前瞻性大型研究的证据支持,上述化疗和靶向药物治疗如何联合使用,以便给病人带来最大的客观疗效和生存获益,在过去10多年中一直着存在巨大的争议,NCCN等国际指南的推荐也历经数次变更。由中国学者完成的TAILOR研究,一锤定音终结了上述争议,在全球临床肿瘤学界再次发出中国好声音,这一研究结果为全球肿瘤医生提供了强有力的临床证据,为结直肠癌患者带来了新的希望。(张雯)

 
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