作者: 张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2018/1/12 8:50:11
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伽马刀能否迎来“第二春”

 

“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术,却不能得到健康发展?”海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽马刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。

■本报记者 张思玮

“医学治疗史上的又一次革命”,“脑神经外科的一个里程碑”,这是上世纪60年代末,世界第一台头部伽马刀在瑞典问世后,医学领域一些专家对它的评价。

伽马刀属立体定向放疗范畴,是放射治疗的一种治疗手段,它是集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术为一体的全新治疗系统,特别在头部肿瘤的治疗方面优势更为明显。

遭遇“倒春寒”

1993年,中国引进第一台头部伽马刀,用于脑部疾病治疗。之后,伽马刀开始在国内一些沿海城市和内地大城市的医院装机使用。

令人没有想到的是,仅仅3年后,中国便自行研制出首台旋转式头部伽马刀。1998年,中国还创造性地研制出体部立体伽马刀,将伽马刀的治疗范围从颅脑疾病扩展到全身主要部位的肿瘤。2003年,中国再次推出“组合拳”产品——头体合一伽马刀,兼顾脑部疾病和体部肿瘤治疗。

可以说,在当时国内医疗设备中,伽马刀当属为数不多的、具有自主创新的民族品牌,也因此获得2005年度国家科技进步奖二等奖。伽马刀在临床上的铺开,也带动了科研领域向纵深发展。

针对伽马刀的临床与基础研究,国内外一些学者开始接连发表文章,这也变相地推动了国产伽马刀在国内一些中小型医院陆续落地。

与此同时,一些反对的声音也开始出现。

理由是:少数安装伽马刀的中小医院放疗条件相对较差,有的医技人员对放疗技术了解较少,甚至不了解伽马刀技术的特征和适应症,加之受市场操作和经济利益的影响,滥用伽马刀的情况时有发生,造成不少负面影响。

鉴于此,国家相关部门还特意下发了《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》等相关文件。

随即,伽马刀开始遭遇“倒春寒”,时至今日,这场寒流的作用仍在持续。

理由是,在过去的5年,国际上伽马刀治疗人数增长了3倍,并且以20%的年增长量稳居肿瘤治疗的重要席位。而在我国,却出现了国产伽马刀新设备逐渐下降的趋势。

“为什么我们掌握着伽马刀的核心技术,却不能得到健康发展?”中国生物医学工程学会精确放疗技术分会主任委员、海军总医院肿瘤诊疗中心主任康静波认为,有必要开展国内伽马刀使用情况调查及设备评价,以阐明国产伽马刀的优势和不足,这将对国内立体定向放疗产业发展具有重要意义。

期待“第二春”

基于这样的想法,凭借多年的临床经验以及业内的影响力,康静波获得了国家“十三五”重点研发计划“立体定向放疗设备应用评价研究”项目,并于1月6日召开了启动会。

该项目依托中国生物医学工程学会精确放疗技术分会开展相关工作,包括海军总医院、军事医学科学院附属医院、第四军医大学第二附属医院等十家单位共同承担。

首先,在前期调研伽马刀应用现状的基础上,进一步进行需求分析调研,进而编制内容全面的伽马刀评价规范,再建立评价和培训示范单位,编写评价体系文件和培训教材,最终完成对国产伽马刀评价,提出设备改进建议。

为了能够达到预期目标,康静波将项目分解成为三个课题。第一,立体定向放疗设备需求分析调查和产品遴选。选取5个型号的国产伽马刀产品,每个型号分别在3 家三甲医疗机构和3 家基层医疗机构,覆盖不同地域,不同使用年限的代表性产品,并以5 家射波刀为参考。

“在基层医疗机构的选择上,可能会存在一定的困难。”康静波说,如何选择有代表性的基层机构还需要项目课题组进一步探讨。

第二,编制评价标准,建立评价和培训体系,然后由海军总医院建立评价体系样板单位,对待评价单位进行2~3 批次的培训,每批次不少于20 人。

第三,展开对体部和头部伽马刀产品评价。海军总医院设计总体方案进行临床功能评价,各评价小组的医生、物理师和技师进行临床应用数据评价,检验机构、第三方评价单位进行可靠性和技术性能评价,形成初步数据,再进行分析解读。

“其实,只要严格掌握适应症,伽马刀的临床应用价值很大。”康静波告诉《中国科学报》记者,以国内肺癌脑转移为例,头部伽马刀拥有绝对的优势。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等肿瘤的治疗上,体部伽马刀也有显著疗效。

但恰恰,正是伽马刀这种“万金油”的特性,遭受到业内一些专家的质疑。

康静波期望,项目结题后将建立一套权威、标准的伽马刀放疗系统评价和培训体系,规范伽马刀的治疗范围,再建成一个第三方应用评价和培训服务平台,并能满足对未来创新性产品持续评价的需求。

“这不仅有利于推动国产医疗器械的水平,还能够培养出一批高水平的立体定向放疗专业人才,进而提升国家在肿瘤放疗领域的水平。”康静波说。

《中国科学报》 (2018-01-12 第3版 科普)
 
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