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序号 |
审批号 |
年度
（批次） |
项目名称 |
申请单位/人/主管部门 |
合作单位 |
批准时间 |
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1 |
国科遗办审字〔2017〕1174号 |
2017（15） |
一项旨在评估BPI-7711胶囊治疗具有EGFR突变T790M阳性的晚期或复发的非小细胞肺癌患者的安全性、剂量递增的耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、单臂I期临床研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/石远凯/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
上海倍而达药业有限公司 |
2017年8月 |
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2 |
国科遗办审字〔2017〕1175号 |
2017（15） |
一项比较Nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌受试者的随机、多中心、开放性、III期研究 |
北京肿瘤医院/沈琳/北京市科学技术委员会 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
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3 |
国科遗办审字〔2017〕1176号 |
2017（15） |
在PD-L1阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者中比较Pembrolizumab（MK-3475）与铂类化疗的随机、开放性、III期总生存期研究（Keynote042）（方案编号MK3475-042-04） |
中山大学附属第一医院/郭禹标/广东省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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4 |
国科遗办审字〔2017〕1177号 |
2017（15） |
一项口服sGC刺激剂Vericiguat在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）受试者中的有效性与安全性的随机平行组、安慰剂对照、双盲、事件驱动、多中心关键性III期临床结局试验-Vericiguat在射血分数降低型心力衰竭受试者中的全球性研究（VICTORIA） |
中国医学科学院阜外医院/张宇辉/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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5 |
国科遗办审字〔2017〕1178号 |
2017（15） |
评估DEFINITY®（八氟丙烷脂质微球注射液）超声造影成像为肝脏局灶性病变提供额外诊断信息效能的随机、多中心、安慰剂对照临床试验 |
中国医学科学院北京协和医院/吕珂/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
兰索斯医学影像（加拿大）有限公司 |
2017年8月 |
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6 |
国科遗办审字〔2017〕1179号 |
2017（15） |
阿莫西林胶囊随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物利用度和生物等效性试验 |
辽宁中医药大学附属医院/王文萍/辽宁省科学技术厅 |
瑞阳制药有限公司 |
2017年8月 |
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7 |
国科遗办审字〔2017〕1180号 |
2017（15） |
一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中比较Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的III期、随机、开放性研究 |
中国医学科学院北京协和医院/白春梅/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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8 |
国科遗办审字〔2017〕1181号 |
2017（15） |
一项开放、单臂、平行的24小时动态血压监测研究，评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾（5mg/50mg & 5mg/100mg）8周给药治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性（方案号：BJHM-AMST-303） |
中山大学附属第一医院/董吁钢/广东省科学技术厅 |
北京韩美药品有限公司 |
2017年8月 |
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9 |
国科遗办审字〔2017〕1182号 |
2017（15） |
评价X-396胶囊治疗克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究 |
中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅 |
贝达药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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10 |
国科遗办审字〔2017〕1183号 |
2017（15） |
一项评估Semaglutide在健康中国受试者中多次给药后药代动力学、安全性和耐受性的随机、双盲、单中心、安慰剂对照试验 |
北京医院/史爱欣/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
诺和诺德（中国）制药有限公司 |
2017年8月 |
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11 |
国科遗办审字〔2017〕1184号 |
2017（15） |
右旋硫辛酸氨丁三醇注射液与硫辛酸注射液在中国健康受试者中单次给药安全性及药代动力学对比研究 |
南京大学医学院附属鼓楼医院/肖大伟/江苏省科学技术厅 |
江苏奥赛康药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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12 |
国科遗办审字〔2017〕1185号 |
2017（15） |
一项24周治疗期、随机、平行组、双盲、双模拟的多中心研究，在稳定期慢性阻塞性肺病患者中评估阿地溴铵/富马酸福莫特罗与单药组分和安慰剂相比的疗效和安全性，以及阿地溴铵与安慰剂相比的疗效和安全性 |
吉林大学第一医院/彭丽萍/吉林省科学技术厅 |
阿斯利康制药有限公司 |
2017年8月 |
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13 |
国科遗办审字〔2017〕1186号 |
2017（15） |
一项评价BGB-A317单药治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的单臂、多中心、II期研究 |
中国人民解放军总医院/王全顺/中央军委后勤保障部卫生局 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
2017年8月 |
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14 |
国科遗办审字〔2017〕1187号 |
2017（15） |
一项随机、双盲、双摸拟III期临床研究，在经内镜检查确诊的十二指肠溃疡（有或无幽门螺杆菌感染）受试者中对比口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30mg每天一次或每天两次的有效性和安全性（方案编号：TAK-438_304） |
首都医科大学附属北京友谊医院/张澍田/北京市科学技术委员会 |
武田亚洲开发中心私人有限公司 |
2017年8月 |
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15 |
国科遗办审字〔2017〕1188号 |
2017（15） |
一项随机、双盲、双摸拟、III期临床研究，在经内镜检查确诊的胃溃疡（有或无幽门螺杆菌感染）受试者中对比口服TAK-438 20mg与兰索拉唑30mg每天一次或每天两次的有效性和安全性（方案编号：TAK-438_302） |
首都医科大学附属北京友谊医院/张澍田/北京市科学技术委员会 |
武田亚洲开发中心私人有限公司 |
2017年8月 |
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16 |
国科遗办审字〔2017〕1189号 |
2017（15） |
比较Nivolumab（BMS-936558）联合培美曲塞／铂或Nivolumab联合伊匹木单抗（BMS-734016）对比培美曲塞联合铂治疗出现表皮生长因子受体（EGFR）突变、T790M 阴性、接受1L EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的开放标签、随机试验 |
中国人民解放军第四军医大学第二附属医院/张贺龙/陕西省科学技术厅 |
百时美施贵宝中国投资有限公司 |
2017年8月 |
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17 |
国科遗办审字〔2017〕1190号 |
2017（15） |
单中心、双盲、随机、安慰剂对照评估TNP-2092胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合多次给药在幽门螺杆菌感染阳性无症状健康人群中安全耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床试验 |
吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅 |
丹诺医药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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18 |
国科遗办审字〔2017〕1191号 |
2017（15） |
[14C]阿可拉定在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 |
苏州大学附属第一医院/缪丽燕/江苏省科学技术厅 |
北京珅奥基医药科技有限公司 |
2017年8月 |
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19 |
国科遗办审字〔2017〕1192号 |
2017（15） |
对初诊为伴有表皮生长因子受体（EGFR）扩增的胶质母细胞瘤（GBM）受试者在同步放化疗及辅助替莫唑胺化疗中联合使用ABT-414进行的一项随机安慰剂对照2b/3期临床试验研究（Intellance 1） |
中国人民解放军第四军医大学第二附属医院/王樑/陕西省科学技术厅 |
AbbVie Inc. |
2017年8月 |
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20 |
国科遗办审字〔2017〕1193号 |
2017（15） |
在中国超重和肥胖的2型糖尿病患者中比较甘精胰岛素标准起始剂量和较高起始剂量治疗的有效性和安全性 |
辽宁省人民医院/温滨红/辽宁省科学技术厅 |
赛诺菲（北京）制药有限公司 |
2017年8月 |
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21 |
国科遗办审字〔2017〕1194号 |
2017（15） |
一项评价BGB-A317用于治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌的经治患者的单臂、多中心、II期研究 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院/王少刚/湖北省科学技术厅 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
2017年8月 |
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22 |
国科遗办审字〔2017〕1195号 |
2017（15） |
重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
哈尔滨誉衡药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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23 |
国科遗办审字〔2017〕1196号 |
2017（15） |
在一线治疗失败的晚期转移性食管鳞癌受试者中比较IBI308与紫杉醇或伊立替康治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期生物标志物研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/崔成旭/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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24 |
国科遗办审字〔2017〕1197号 |
2017（15） |
在一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌受试者中比较IBI308与紫杉醇或伊立替康治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期研究（ORIENT-2） |
中国医学科学院肿瘤医院/崔成旭/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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25 |
国科遗办审字〔2017〕1198号 |
2017（15） |
一项比较nivolumab、nivolumab联合伊匹木单抗、nivolumab联合含铂剂二联化疗与含铂剂二联化疗治疗未经化疗的IV期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的开放标签、随机3期试验 |
中国人民解放军第四军医大学第二附属医院/张贺龙/陕西省科学技术厅 |
百时美施贵宝中国投资有限公司 |
2017年8月 |
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26 |
国科遗办审字〔2017〕1199号 |
2017（15） |
一项比较Nivolumab联合伊匹木单抗或nivolumab联合奥沙利铂+氟嘧啶与奥沙利铂+氟嘧啶治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌受试者的随机、多中心、开放性、III期研究 |
吉林省肿瘤医院/程颖/吉林省科学技术厅 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
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27 |
国科遗办审字〔2017〕1200号 |
2017（15） |
一项评价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂BGB-3111治疗复发或难治型非生发中心B细胞亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤（non-GCB DLBCL）有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究 |
中国医学科学院肿瘤医院/石远凯/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
2017年8月 |
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28 |
国科遗办审字〔2017〕1201号 |
2017（15） |
高危受试者中抑制PCSK9的心血管结局研究（FOURIER） |
中国医学科学院阜外医院/蒋立新/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
美国安进公司 |
2017年8月 |
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29 |
国科遗办审字〔2017〕1202号 |
2017（15） |
在中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者中评估Vedolizumab静脉给药（300mg）有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究（方案编号：Vedolizumab-3033） |
中山大学附属第一医院/陈旻湖/广东省科学技术厅 |
武田亚洲开发中心私人有限公司 |
2017年8月 |
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30 |
国科遗办审字〔2017〕1203号 |
2017（15） |
比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲-来源赫赛汀®治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效并评价二者的安全性和免疫原性的双盲、随机化、多中心、III期临床研究 |
江苏省苏北人民医院/汪步海/江苏省科学技术厅 |
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 |
2017年8月 |
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31 |
国科遗办审字〔2017〕1204号 |
2017（15） |
中重度活动性克罗恩病中国受试者中评价Vedolizumab静脉用药（300mg）有效和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究（方案编号：Vedolizumab-3034） |
中山大学附属第一医院/陈旻湖/广东省科学技术厅 |
武田亚洲开发中心私人有限公司 |
2017年8月 |
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32 |
国科遗办审字〔2017〕1205号 |
2017（15） |
一项高危肌层浸润性尿路上皮癌患者手术切除后以ATEZOLIZUMAB（ANTI-PD-L1抗体）作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究（探索性研究） |
南京医科大学第一附属医院/王增军/江苏省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
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33 |
国科遗办审字〔2017〕1206号 |
2017（15） |
一项高危肌层浸润性尿路上皮癌患者手术切除后以ATEZOLIZUMAB（ANTI-PD-L1抗体）作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究 |
南京医科大学第一附属医院/王增军/江苏省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
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34 |
国科遗办审字〔2017〕1207号 |
2017（15） |
盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究 |
福建医科大学附属协和医院/陈新峰/福建省科学技术厅 |
苏州东瑞制药有限公司 |
2017年8月 |
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35 |
国科遗办审字〔2017〕1208号 |
2017（15） |
一项在进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者中比较注射用高纯度尿促性素和贺美奇®（Menopur®）的有效性和安全性的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照的非劣效性研究 |
中国医学科学院北京协和医院/何方方/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
上海天伟生物制药有限公司 |
2017年8月 |
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36 |
国科遗办审字〔2017〕1209号 |
2017（15） |
阿立哌唑片健康人体生物等效性研究 |
北京大学第六医院/司天梅/教育部科学技术司 |
浙江大冢制药有限公司 |
2017年8月 |
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37 |
国科遗办审字〔2017〕1210号 |
2017（15） |
在表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB（PF-00299804）对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的随机、开放性、Ⅲ期研究 |
广东省人民医院/周清/广东省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2017年8月 |
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38 |
国科遗办审字〔2017〕1211号 |
2017（15） |
在C-ROS致癌基因（ROS1）位点易位或倒位、间变型淋巴瘤激酶（ALK）阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）东亚患者中评价克唑替尼治疗的疗效和安全性的2期、开放、单臂临床研究 |
广东省人民医院/杨衿记/广东省科学技术厅 |
辉瑞制药有限公司 |
2017年8月 |
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39 |
国科遗办审字〔2017〕1212号 |
2017（15） |
一项开放、多中心、随机、交叉、等效性研究，旨在比较两种规格的胰酶肠溶胶囊在中国胰腺外分泌功能不全的受试者中的有效性和安全性 |
上海长海医院/李兆申/上海人类遗传资源管理办公室 |
Abbott Laboratories GmbH |
2017年8月 |
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40 |
国科遗办审字〔2017〕1213号 |
2017（15） |
在一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌受试者中比较IBI308与紫杉醇或伊立替康治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅱ期生物标志物研究 |
中南大学湘雅医院/曾珊/湖南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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41 |
国科遗办审字〔2017〕1214号 |
2017（15） |
在一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌受试者中比较IBI308与紫杉醇或伊立替康治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、Ⅱ期研究（ORIENT-2） |
中南大学湘雅医院/曾珊/湖南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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42 |
国科遗办审字〔2017〕1215号 |
2017（15） |
评估IBI308单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性的多中心、单臂、Ⅱ期生物标志物研究 |
中南大学湘雅医院/曾珊/湖南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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43 |
国科遗办审字〔2017〕1216号 |
2017（15） |
评估IBI308单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性的多中心、单臂、Ⅱ期临床研究（ORIENT-1） |
中南大学湘雅医院/曾珊/湖南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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44 |
国科遗办审字〔2017〕1217号 |
2017（15） |
一项醋酸阿比特龙（JNJ-212082）联合强的松治疗既往接受过多西他赛化疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
上海长海医院/孙颖浩/上海人类遗传资源管理办公室 |
西安杨森制药有限公司 |
2017年8月 |
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45 |
国科遗办审字〔2017〕1218号 |
2017（15） |
评价螨变应原注射液初始治疗中国过敏性鼻炎和/或哮喘儿童和青少年的安全性的多中心、前瞻性、单臂研究 |
烟台毓璜顶医院/孙月眉/山东省科学技术厅 |
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
2017年8月 |
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46 |
国科遗办审字〔2017〕1219号 |
2017（15） |
评价螨变应原注射液初始治疗中国过敏性鼻炎和／或哮喘儿童和青少年的安全性的多中心、前瞻性、单臂研究 |
潍坊市人民医院/刘凤霞/山东省科学技术厅 |
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
2017年8月 |
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47 |
国科遗办审字〔2017〕1220号 |
2017（15） |
一项在中国受试者中评价羧基麦芽糖铁与维乐福相比在纠正缺铁性贫血中的有效性的开放性、随机、对照、多中心研究 |
上海交通大学医学院附属仁济医院/冉志华/上海人类遗传资源管理办公室 |
Vifor（Internation）Inc. |
2017年8月 |
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48 |
国科遗办审字〔2017〕1221号 |
2017（15） |
在机械通气的革兰阳性细菌感染医院内肺炎患者中比较TR-701FA和利奈唑胺的3期、随机、双盲研究 |
广州医科大学附属第一医院/黎毅敏/广东省科学技术厅 |
Trius Therapeutics，Inc |
2017年8月 |
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49 |
国科遗办审字〔2017〕1222号 |
2017（15） |
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究，旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中，以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学 |
湖南省肿瘤医院/杨农/湖南省科学技术厅 |
上海海和药物研究开发有限公司 |
2017年8月 |
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50 |
国科遗办审字〔2017〕1223号 |
2017（15） |
BBI-608联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康（FOLFIRI）治疗二线转移性结直肠癌（CRC）的III期临床研究 |
中山大学肿瘤防治中心/徐瑞华/广东省科学技术厅 |
美国波士顿生物技术公司 |
2017年8月 |
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51 |
国科遗办审字〔2017〕1224号 |
2017（15） |
评价普克鲁胺片治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、随机、多中心的Ⅱ期临床研究 |
上海长海医院/孙颖浩/上海人类遗传资源管理办公室 |
苏州开拓药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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52 |
国科遗办审字〔2017〕1225号 |
2017（15） |
一项评价BGB-A317用于治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌的经治患者的单臂、多中心、II期研究 |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
百济神州（上海）生物科技有限公司 |
2017年8月 |
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53 |
国科遗办审字〔2017〕1226号 |
2017（15） |
评估WBP216在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的Ⅰ期临床研究 |
上海交通大学医学院附属仁济医院/鲍春德/上海人类遗传资源管理办公室 |
无锡药明利康生物医药有限公司 |
2017年8月 |
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54 |
国科遗办审字〔2017〕1227号 |
2017（15） |
一项在既往未接受过内分泌治疗的中国局限性或局部晚期前列腺癌患者中考察诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）10.8mg和诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）3.6mg的疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性研究 |
上海长海医院/孙颖浩/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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55 |
国科遗办审字〔2017〕1228号 |
2017（15） |
ADRENAL/长效硝苯地平控释片用于高血压未控制的慢性肾脏病患者的有效性和耐受性：一项前瞻性，多中心，观察性研究 |
泉州市第一医院/沈世忠/福建省科学技术厅 |
拜耳医药保健有限公司 |
2017年8月 |
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56 |
国科遗办审字〔2017〕1229号 |
2017（15） |
一项多中心、开放、长期扩展研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗儿童部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性（EP0034） |
北京大学第一医院/姜玉武/教育部科学技术司 |
UCB BIOSCIENCES Inc. |
2017年8月 |
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57 |
国科遗办审字〔2017〕1230号 |
2017（15） |
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组研究评价拉考沙胺作为联合疗法用于治疗年龄为≥1个月至＜4岁的部分性发作癫痫受试者的有效性和安全性（SP0967） |
北京大学第一医院/姜玉武/教育部科学技术司 |
UCB BIOSCIENCES Inc. |
2017年8月 |
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58 |
国科遗办审字〔2017〕1231号 |
2017（15） |
NRD101 III期研究：在肩关节周围炎患者中进行的一项NRD101验证研究 |
南方医科大学南方医院/史占军/广东省科学技术厅 |
中外制药株式会社 |
2017年8月 |
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59 |
国科遗办审字〔2017〕1232号 |
2017（15） |
NRD101 III期研究：在膝骨关节炎患者中进行的一项NRD101验证研究 |
南方医科大学南方医院/史占军/广东省科学技术厅 |
中外制药株式会社 |
2017年8月 |
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60 |
国科遗办审字〔2017〕1233号 |
2017（15） |
一项在完成含铂方案一线化疗后的广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）受试者中开展的Nivolumab、Nivolumab联合伊匹木单抗或安慰剂作为维持治疗的随机、多中心、双盲、3期研究 |
上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室 |
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
|
61 |
国科遗办审字〔2017〕1234号 |
2017（15） |
对初诊为伴有表皮生长因子受体（EGFR）扩增的胶质母细胞瘤（GBM）受试者在同步放化疗及辅助替莫唑胺化疗中联合使用ABT-414进行的一项随机安慰剂对照2b/3期临床试验研究（Intellance1） |
复旦大学附属华山医院/毛颖/上海人类遗传资源管理办公室 |
AbbVie Inc. |
2017年8月 |
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62 |
国科遗办审字〔2017〕1235号 |
2017（15） |
研究SQ®尘螨变应原舌下片在患尘螨过敏性鼻炎的中国成人受试者中的耐受性的随机、双盲、安慰剂对照Ι期试验 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院/祝戎飞/湖北省科学技术厅 |
丹麦爱尔开-阿贝优公司 |
2017年8月 |
|
63 |
国科遗办审字〔2017〕1236号 |
2017（15） |
一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较BAT1706与EU-安维汀+化疗的多中心、随机化、双盲、III期研究 |
厦门大学附属第一医院/叶峰/福建省科学技术厅 |
百奥泰生物科技（广州）有限公司 |
2017年8月 |
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64 |
国科遗办审字〔2017〕1237号 |
2017（15） |
一项单剂量或多剂量玻璃腔体注射QPI-1007治疗急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）受试者的随机、双盲、假注射对照的Ⅱ/Ⅲ期试验 |
首都医科大学附属北京同仁医院/王宁利/北京市科学技术委员会 |
Quark制药公司 |
2017年8月 |
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65 |
国科遗办审字〔2017〕1238号 |
2017（15） |
Hemay022联合依西美坦治疗晚期ER阳性和HER2阳性乳腺癌Ⅰb期临床研究 |
北京肿瘤医院/李惠平/北京市科学技术委员会 |
天津合美医药科技有限公司、峡江和美药业有限公司 |
2017年8月 |
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66 |
国科遗办审字〔2017〕1239号 |
2017（15） |
一项评价盐酸西那卡塞片用于管理中国慢性肾病血液透析患者轻、中、重度继发性甲状旁腺功能亢进症血钙、血磷以及全段甲状旁腺激素水平的有效性和安全性多中心临床研究 |
中国人民解放军南京军区南京总医院/刘志红/江苏省科学技术厅 |
协和发酵麒麟（中国）制药有限公司 |
2017年8月 |
|
67 |
国科遗办审字〔2017〕1240号 |
2017（15） |
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究，旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中，以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学 |
中国医科大学附属第一医院/刘云鹏/辽宁省科学技术厅 |
上海海和药物研究开发有限公司 |
2017年8月 |
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68 |
国科遗办审字〔2017〕1241号 |
2017（15） |
一项Ia/Ib期剂量确定和剂量扩展研究，在具有C-Met改变的晚期实体瘤受试者中评估SCC244（一种高度选择性c-Met抑制剂）的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性 |
广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅 |
上海海和药物研究开发有限公司 |
2017年8月 |
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69 |
国科遗办审字〔2017〕1242号 |
2017（15） |
一项评估中国健康成年受试者空腹和餐后口服洛索洛芬钠片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究（LST-EL086-001） |
上海市公共卫生临床中心/朱同玉/上海人类遗传资源管理办公室 |
卫材（辽宁）制药有限公司 |
2017年8月 |
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70 |
国科遗办审字〔2017〕1243号 |
2017（15） |
在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心3期研究 |
天津市人民医院/王华庆/天津市科学技术委员会 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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71 |
国科遗办审字〔2017〕1244号 |
2017（15） |
盐酸鲁拉西酮片40mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验 |
济南市中心医院/温清/山东省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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72 |
国科遗办审字〔2017〕1245号 |
2017（15） |
评价索凡替尼治疗晚期甲状腺髓样癌（MTC）和碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）的疗效和安全性的多中心、开放的II期临床研究（2015-012-00CH2） |
江苏省肿瘤医院/张园/江苏省科学技术厅 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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73 |
国科遗办审字〔2017〕1246号 |
2017（15） |
评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者疗效及安全性的随机双盲III期临床研究 |
中山大学肿瘤防治中心/徐瑞华/广东省科学技术厅 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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74 |
国科遗办审字〔2017〕1247号 |
2017（15） |
一项多中心，随机，双盲，双模拟III期临床研究，评价苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/50mg）、苯磺酸氨氯地平氯沙坦钾片（5mg/100mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性 |
辽宁省人民医院/李占全/辽宁省科学技术厅 |
北京韩美药品有限公司 |
2017年8月 |
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75 |
国科遗办审字〔2017〕1248号 |
2017（15） |
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的Ⅲ期临床研究以评价HMS5552单药在2型糖尿病患者的有效性和安全性以及延长开放28周治疗以评价HMS5552单药在2型糖尿病患者中的安全性 |
十堰市太和医院/李雪锋/湖北省科学技术厅 |
华领医药技术（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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76 |
国科遗办审字〔2017〕1249号 |
2017（15） |
TAB008单抗联合紫杉醇和卡铂对比贝伐珠单抗（安维汀®）联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的III期临床研究 |
中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅 |
东曜药业有限公司 |
2017年8月 |
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77 |
国科遗办审字〔2017〕1250号 |
2017（15） |
AK0529在中国健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 |
上海市徐汇区中心医院/刘昀/上海人类遗传资源管理办公室 |
上海爱科百发生物医药技术有限公司 |
2017年8月 |
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78 |
国科遗办审字〔2017〕1251号 |
2017（15） |
评价索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 |
天津医科大学肿瘤医院/郝继辉/天津市科学技术委员会 |
和记黄埔医药（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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79 |
国科遗办审字〔2017〕1252号 |
2017（15） |
马来酸艾维替尼胶囊治疗EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者的疗效和安全性的单臂、多中心、II期临床试验（第四批） |
广东省人民医院/周清/广东省科学技术厅 |
艾森生物（杭州）有限公司 |
2017年8月 |
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80 |
国科遗办审字〔2017〕1253号 |
2017（15） |
在肩关节周围炎患者中进行的一项NRD101验证研究 |
中南大学湘雅医院/雷光华/湖南省科学技术厅 |
中外制药株式会社 |
2017年8月 |
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81 |
国科遗办审字〔2017〕1254号 |
2017（15） |
中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的调查（DissolVE 1）：中国静脉血栓栓塞症登记（中国VTE登记） |
中山大学附属第一医院/陶军/广东省科学技术厅 |
赛诺菲（北京）制药有限公司 |
2017年8月 |
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82 |
国科遗办审字〔2017〕1255号 |
2017（15） |
一项在初治和经治的基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染、合并或未合并感染人类免疫缺陷病毒、非肝硬化亚洲成年受试者中评价ABT-493/ABT-530的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 |
南方医科大学南方医院/侯金林/广东省科学技术厅 |
AbbVie Inc. |
2017年8月 |
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83 |
国科遗办审字〔2017〕1256号 |
2017（15） |
甲磺酸非诺多泮注射液治疗高血压急症的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 |
辽宁省人民医院/李占全/辽宁省科学技术厅 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
2017年8月 |
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84 |
国科遗办审字〔2017〕1257号 |
2017（15） |
一项比较Durvalumab治疗与标准治疗（含铂化疗）用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究 |
上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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85 |
国科遗办审字〔2017〕1258号 |
2017（15） |
一项Ⅲ期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究，比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗，用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗 |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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86 |
国科遗办审字〔2017〕1259号 |
2017（15） |
一项在初治和经治的基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染、合并或未合并感染人类免疫缺陷病毒、代偿性肝硬化亚洲成年受试者中评价ABT-493/ABT-530的有效性和安全性的开放性研究 |
南方医科大学南方医院/侯金林/广东省科学技术厅 |
AbbVie Inc. |
2017年8月 |
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87 |
国科遗办审字〔2017〕1260号 |
2017（15） |
一项在转移性去势敏感性前列腺癌患者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究 |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
拜耳股份有限公司 |
2017年8月 |
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88 |
国科遗办审字〔2017〕1261号 |
2017（15） |
一项在转移性去势敏感性前列腺癌患者中比较ODM-201与安慰剂联合标准雄激素剥夺疗法和多西他赛治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（肿瘤组织切片生物标志物研究） |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
拜耳股份有限公司 |
2017年8月 |
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89 |
国科遗办审字〔2017〕1262号 |
2017（15） |
一项开放、随机、在中国健康男性和女性受试者中进行的单次和多次服用ABT-335后非诺贝特酸的药代动力学研究 |
首都医科大学附属北京地坛医院/李昂/北京市科学技术委员会 |
Abbott Healthcare Products B.V. |
2017年8月 |
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90 |
国科遗办审字〔2017〕1263号 |
2017（15） |
磷酸西格列汀片人体生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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91 |
国科遗办审字〔2017〕1264号 |
2017（15） |
枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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92 |
国科遗办审字〔2017〕1265号 |
2017（15） |
罗氟司特片人体生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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93 |
国科遗办审字〔2017〕1266号 |
2017（15） |
甲苯磺酸拉帕替尼片人体生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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94 |
国科遗办审字〔2017〕1267号 |
2017（15） |
泊沙康唑胶囊人体生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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95 |
国科遗办审字〔2017〕1268号 |
2017（15） |
盐酸贝那普利片在餐后、空腹条件下人体生物等效性研究 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科学技术厅 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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96 |
国科遗办审字〔2017〕1269号 |
2017（15） |
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）在2型糖尿病患者中的有效性和安全性 |
南京大学医学院附属鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅 |
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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97 |
国科遗办审字〔2017〕1270号 |
2017（15） |
达沙替尼片治疗对既往治疗耐药或不耐受的成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的有效性和安全性临床试验 |
青岛大学附属医院/赵洪国/山东省科学技术厅 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
2017年8月 |
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98 |
国科遗办审字〔2017〕1271号 |
2017（15） |
一项Ⅲ期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究，比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗，用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗 |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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99 |
国科遗办审字〔2017〕1272号 |
2017（15） |
一项Ⅲ期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究，比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗，用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗 |
复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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100 |
国科遗办审字〔2017〕1273号 |
2017（15） |
一项比较Durvalumab治疗与标准治疗（含铂化疗）用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究 |
上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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101 |
国科遗办审字〔2017〕1274号 |
2017（15） |
一项比较Durvalumab治疗与标准治疗（含铂化疗）用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的III期随机、开放、多中心研究 |
上海市胸科医院/陆舜/上海人类遗传资源管理办公室 |
阿斯利康投资（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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102 |
国科遗办审字〔2017〕1275号 |
2017（15） |
一项评价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂BGB-3111治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究 |
南京医科大学第一附属医院/李建勇/江苏省科学技术厅 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
2017年8月 |
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103 |
国科遗办审字〔2017〕1276号 |
2017（15） |
一项评估经冠状动脉造影（CAG）证实的非阻塞性冠状动脉血管疾病（CAD）患者现状的多中心、回顾性、登记研究（RESPOND研究） |
首都医科大学附属北京友谊医院/陈晖/北京市科学技术委员会 |
默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司 |
2017年8月 |
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104 |
国科遗办审字〔2017〕1277号 |
2017（15） |
阿利沙坦酯片（信立坦）240mg治疗轻、中度原发性高血压临床疗效和安全性的多中心、开放性IV期临床试验 |
齐齐哈尔市第一医院/王书清/黑龙江省科学技术厅 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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105 |
国科遗办审字〔2017〕1278号 |
2017（15） |
比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究 |
中国人民解放军总医院/马俊勋/中央军委后勤保障部卫生局 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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106 |
国科遗办审字〔2017〕1279号 |
2017（15） |
局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗（辅助治疗）的随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究 |
南京医科大学第一附属医院/查小明/江苏省科学技术厅 |
罗氏（中国）投资有限公司 |
2017年8月 |
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107 |
国科遗办审字〔2017〕1280号 |
2017（15） |
Pembrolizumab联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗作为二线治疗用于既往接受过全身治疗的亚洲晚期肝细胞癌受试者的随机、双盲、III期研究（KEYNOTE-394） |
中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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108 |
国科遗办审字〔2017〕1281号 |
2017（15） |
一项在既往经过治疗的非小细胞肺癌受试者中评价Pembrolizumab与多西他赛的多国家、多中心、III期、随机、开放性临床试验。方案编号:MK3475-033 |
辽宁省肿瘤医院/李晓玲/辽宁省科学技术厅 |
默沙东研发（中国）有限公司 |
2017年8月 |
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109 |
国科遗办审字〔2017〕1282号 |
2017（15） |
一项在中国及选定国家开展的评价ABT-494治疗对传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD）应答不足的中度至重度活动性类风湿关节炎受试者的随机、双盲、安慰剂、对照、3期研究（PGx检测） |
株洲市中心医院/李敬扬/湖南省科学技术厅 |
AbbVie Inc. |
2017年8月 |
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110 |
国科遗办审字〔2017〕1283号 |
2017（15） |
评价注射用重组人表皮生长因子（合普特Heberprot-P®）治疗晚期糖尿病足溃疡的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的III期临床研究 |
益阳市中心医院/刘丽君/湖南省科学技术厅 |
古巴遗传和生物技术工程中心 |
2017年8月 |
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111 |
国科遗办审字〔2017〕1284号 |
2017（15） |
琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究 |
海口市人民医院/何小爱/海南省科学技术厅 |
浙江华义医药有限公司 |
2017年8月 |
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112 |
国科遗办审字〔2017〕1285号 |
2017（15） |
阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验 |
长春中医药大学附属医院/杨海淼/吉林省科学技术厅 |
先声药业有限公司 |
2017年8月 |
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113 |
国科遗办审字〔2017〕1286号 |
2017（15） |
一项随机、双盲、安慰剂对照的Enzalutamide用于治疗非转移性去势难治性前列腺癌患者的国际多中心III期有效性和安全性研究 |
复旦大学附属华山医院/姜昊文/上海人类遗传资源管理办公室 |
Medivation，Inc. |
2017年8月 |
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114 |
国科遗办审字〔2017〕1287号 |
2017（15） |
评价BBI-608联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗转移性胰腺导管腺癌有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 |
中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅 |
美国波士顿生物技术公司 |
2017年8月 |
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115 |
国科遗办审字〔2017〕1288号 |
2017（15） |
BBI-608 联合 5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康（FOLFIRI）治疗二线转移性结直肠癌（CRC）的Ⅲ期临床研究 |
中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅 |
美国波士顿生物技术公司 |
2017年8月 |
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116 |
国科遗办审字〔2017〕1289号 |
2017（15） |
一项在健康男性和女性受试者中于空腹/餐后情况下进行的关于伏乐新（头孢呋辛酯0.25克，口服片剂）和西力欣（Zinacef）（头孢呋辛酯0.25克，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、交叉、正式、生物等效性研究 |
徐州医科大学附属医院/章龙珍/江苏省科学技术厅 |
苏州中化药品工业有限公司 |
2017年8月 |
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117 |
国科遗办审字〔2017〕1290号 |
2017（15） |
利伐沙班片人体生物等效性研究 |
无锡市人民医院/贺晴/江苏省科学技术厅 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
2017年8月 |
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118 |
国科遗办审字〔2017〕1291号 |
2017（15） |
评估IBI308单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性的多中心、单臂、Ⅱ期临床研究（ORIENT-1） |
河南省肿瘤医院/宋永平/河南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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119 |
国科遗办审字〔2017〕1292号 |
2017（15） |
评估IBI308单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性的多中心、单臂、Ⅱ期生物标志物研究 |
河南省肿瘤医院/宋永平/河南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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120 |
国科遗办审字〔2017〕1293号 |
2017（15） |
比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（IBI301）联合CHOP方案（I-CHOP）与原研药利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、阳性平行对照、III期临床研究 |
河南省肿瘤医院/周可树/河南省科学技术厅 |
信达生物制药（苏州）有限公司 |
2017年8月 |
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121 |
国科遗办审字〔2017〕1294号 |
2017（15） |
乌司他丁治疗中国脓毒症和感染性休克成人患者：一项前瞻性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验 |
中国医学科学院北京协和医院/杜斌/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
2017年8月 |
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122 |
国科遗办审字〔2017〕1295号 |
2017（15） |
全球皮肤感受性调查及原发性刺激的皮肤活检试验 |
中山大学附属第三医院/赖维/广东省科学技术厅 |
资生堂（中国）研究开发中心有限公司 |
2017年8月 |
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123 |
国科遗办审字〔2017〕1296号 |
2017（15） |
评价糖尿病视网膜病变的玻璃体和血浆生物标志物以及与临床表现的相关性 |
上海市第一人民医院/许迅/上海人类遗传资源管理办公室 |
诺华（中国）生物医学研究有限公司 |
2017年8月 |
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124 |
国科遗办审字〔2017〕1297号 |
2017（15） |
血清肿瘤标记物CA72-4在不同肿瘤的分布情况及在研试剂盒评价研究 |
复旦大学附属肿瘤医院/卢仁泉/上海人类遗传资源管理办公室 |
雅培贸易（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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125 |
国科遗办审字〔2017〕1298号 |
2017（15） |
一项在出生时为男性并且有男男性行为的高危非HIV-1感染者中确定HIV-1感染发生率的观察性研究 |
首都医科大学附属北京佑安医院/吴昊/北京市科学技术委员会 |
ViiV医疗英国有限公司和葛兰素史克公司 |
2017年8月 |
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126 |
国科遗办审字〔2017〕1299号 |
2017（15） |
中国科学院精准医学研究人类遗传资源样本库建设 |
中国科学院北京基因组研究所/薛勇彪/北京市科学技术委员会 |
无 |
2017年8月 |
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127 |
国科遗办审字〔2017〕1300号 |
2017（15） |
济宁医学院生物样本库建设 |
济宁医学院/白波/山东省科学技术厅 |
无 |
2017年8月 |
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128 |
国科遗办审字〔2017〕1301号 |
2017（15） |
多中心、单组目标值法评价Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统治疗Stanford B 型主动脉夹层有效性和安全性临床试验 |
中国医学科学院阜外医院/舒畅/国家卫生和计划生育委员会科技教育司 |
微创心脉医疗科技（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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129 |
国科遗办审字〔2017〕1302号 |
2017（15） |
取栓器治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验 |
上海长海医院/刘建民/上海人类遗传资源管理办公室 |
微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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130 |
国科遗办审字〔2017〕1303号 |
2017（15） |
取栓支架用于急性缺血性卒中血管内治疗的有效性及安全性研究（前瞻性、多中心、分层随机、单盲、平行阳性对照、非劣效检验） |
上海长海医院/刘建民/上海人类遗传资源管理办公室 |
珠海通桥医疗科技有限公司 |
2017年8月 |
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131 |
国科遗办审字〔2017〕1304号 |
2017（15） |
多中心、单组目标值、前瞻性评价胸主动脉支架系统进行主动脉夹层腔内治疗的安全性和有效性临床试验 |
复旦大学附属中山医院/符伟国/上海人类遗传资源管理办公室 |
杭州唯强医疗科技有限公司 |
2017年8月 |
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132 |
国科遗办审字〔2017〕1305号 |
2017（15） |
机械解脱弹簧圈系统临床试验 |
上海长海医院/刘建民/上海人类遗传资源管理办公室 |
加奇生物科技（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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133 |
国科遗办审字〔2017〕1306号 |
2017（15） |
外周血管支架系统治疗累及跨膝股腘动脉的动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变的前瞻性、多中心、随机、对照的有效性和安全性临床试验 |
北京大学人民医院/张小明/教育部科学技术司 |
苏州茵络医疗器械有限公司 |
2017年8月 |
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134 |
国科遗办审字〔2017〕1307号 |
2017（15） |
胸腺活化调节趋化因子检测试剂盒（化学发光法） |
北京大学人民医院/张建中/教育部科学技术司 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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135 |
国科遗办审字〔2017〕1308号 |
2017（15） |
采用Tandem栓塞微球经导管动脉栓塞治疗局部肝细胞癌的临床研究 |
东南大学附属中大医院/滕皋军/江苏省科学技术厅 |
波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
2017年8月 |
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136 |
国科遗办审字〔2017〕1309号 |
2017（15） |
一项在中国受试者中进行的随访期为18个月的前瞻性、受试者和评价者呈盲态的多中心、随机、对照的临床研究，旨在证明单次注射研究产品Belotero® Volume利多卡因用于矫正重度鼻唇沟（NLF）非劣效于对照产品Restylane® |
复旦大学附属华山医院/穆雄铮/上海人类遗传资源管理办公室 |
德国麦施制药有限公司 |
2017年8月 |
