作者:房琳琳 郑焕斌 来源:科技日报 发布时间:2016/12/17 9:42:17
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英国“三父母”婴儿技术首获临床试验许可

 

伦敦当地时间12月15日,英国做出了谨慎而重要的决定——允许“三父母”婴儿出生,成为世界上第一个明确允许开展“线粒体置换疗法”的国家!

英国人工授精与胚胎学管理局(HFEA)在声明中说,经过审慎的评估,该局已认可在一些特定的治疗方案中使用“三父母”技术,那些希望为病人提供这类治疗方案的诊所可以向该局申请许可。不过,它们还要经过一系列非常严格的审批过程,才有机会真正实施相关手术。

线粒体疾病指那些由线粒体功能异常所导致的疾病,主要影响大脑、心脏和肌肉。根据体内细胞受影响的程度,症状可能包括:生长缓慢、肌无力、发育迟缓、甲状腺功能异常、糖尿病及痴呆等。不少致命的遗传性疾病都与此相关,且没有切实有效的治疗方法。

HFEA主席萨莉·切希尔表示:“今天的决定是历史性的。这意味着,患有高风险线粒体疾病的父母很快有机会生出健康的婴儿,对于这些家庭来说,这是命运的改变。”

基于基因疗法的重大突破

所谓“三父母”婴儿,是指用捐献卵子中的健康线粒体替换母体卵子中有缺陷的线粒体,生出的婴儿将拥有父亲、母亲和卵子捐献者三方的DNA(脱氧核糖核酸)信息。这种基因治疗技术就是“线粒体置换疗法”。根据所使用的不同手术方法,这一过程可以在卵子受精前或受精后进行。英国目前在卵子受精后进行移植的技术比较成熟。

今年9月,美国纽约新希望生殖医学中心的医生张进,成功在墨西哥帮助一对约旦夫妇生下了去除“亚急性坏死性脑脊髓病”遗传信息的男婴,这名婴儿到目前为止很健康。

诺贝尔获奖者、美国著名生物学家、原美国科学促进会主席大卫·巴尔的摩,曾在接受科技日报记者采访时表示:“这一里程碑式的技术非常棒,它是基于基因疗法的重大突破。”

研究、监管和家庭多方胜利

实际上在2015年,英国议会投票决定给予HFEA批准用该技术治疗的权力,但负责规范此类治疗技术的HFEA要求,必须经过充分的研究才能考虑进入临床试验。通过长期论证,特别是仔细听取了近来科学咨询委员会的建议,HFEA做出决定,允许诊所申请许可证,并进入有限的临床试验。

英国纽卡斯尔大学生殖生物学家玛丽·赫伯特认为,“这一决定既是该项研究和英国监管程序的重大胜利,更是那些受此影响的所有家庭的重大胜利。”现在,他们已经开始了申请执照的程序。

据英国临床医生估计,该国有约3000名妇女面临后代患线粒体疾病的风险,但来自其他国家的夫妇可能会来英国寻求帮助,因为到目前为止,还没有其他国家允许此项技术合法化。

多重风险要求谨慎为之

基于宗教等因素,美国法律认为此类方法存在伦理和道德风险,禁止开展有关胚胎改造的技术试验。墨西哥的诊所虽已开展临床应用,还有意制造更多的“改造”胚胎,但墨西哥政府目前正考虑一项关于胚胎研究和辅助生殖的提案,拟宣布这种治疗为非法行为。

巴尔的摩曾对此表示遗憾,他说:“对任何技术进步的法律禁令都是有问题的,这意味着我们不能帮助那些需要帮助的人。我不认为这类技术存在什么道德伦理问题,可能因为它是全新的,所以有些墨守成规的人不愿正视它。”但他同时强调,“在推进新技术应用的进程中还需小心谨慎”。

英国纽卡斯尔线粒体研究所信托中心主任道格·特恩布尔对《自然》杂志说:“每年至多可以选择25名患者在此接受治疗。”之所以严格限制临床试验,是因为该治疗效果“并非百分之百有效”,仍存在少量突变线粒体“遗留”而导致婴儿罹患相关疾病的可能性。

 
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