作者:潘锋 来源:中国科学报 发布时间:2014-4-8 9:40:38
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欧洲药品管理局认可炎性肠病生物制剂疗效
 
本报讯 总部位于日本大阪的武田日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP),对其提交的用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的一种生物制剂Entyvio(vedolizumab)持积极认可意见。如果CHMP 的意见被欧盟委员会正式采纳,那么该生物制剂将获准在欧盟28个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登上市。
 
溃疡性结肠炎和克罗恩氏病是两种最常见的炎症性肠病,全球患者数量高达400多万,其中欧洲约有220万名患者。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病以胃肠道炎症为特征,最常见的症状包括腹部不适、腹泻、血便、体重减轻等,其病因至今尚不明确。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答减弱或不耐受的溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的治疗。比利时皇家内科医师学会会员 Paul Rutgeert说:“大多数被诊断为溃疡性结肠炎或克罗恩氏病的患者都是年轻人,他们一生都将被疾病带来的虚弱症状和慢性疾病的复杂治疗所困扰,科研的不断发展和进步将为医师和患者提供更多的治疗选择。”(潘锋)
 
《中国科学报》 (2014-04-08 第2版 国际)
 
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